La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) ha emitido una
autorización de uso de emergencia (EUA) del medicamento
baricitinib (Eli Lilly), en combinación con
remdesivir (Gilead), para el tratamiento de pacientes con coronavirus.
Según informa la agencia
AP, baricitinib,
fármaco para la artritis reumatoide, puede bloquear la entrada viral y reducir la mortalidad en pacientes con Covid-19 cuyo estado va de moderado a grave, basado en una revisión de los datos de un ensayo clínico de pacientes hospitalizados del
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
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El ensayo, que involucró a
1.000 pacientes asignados aleatoriamente, ha mostrado una reducción de aproximadamente un día en el promedio del tiempo de recuperación para los pacientes tratados con la combinación frente a los tratados solo con remdesivir. El baricitinib,
que se vende con la marca Olumiant, es un medicamento oral aprobado por la FDA para tratar la artritis reumatoide activa de moderada a grave. Se trata de
una forma inusual de la artritis que ocurre cuando el sistema inmunológico ataca las articulaciones, causando inflamación.
En la investigación, la combinación de baricitinib y remdesivir demostró tener efectos positivos en
adultos hospitalizados y pacientes pediátricos mayores de dos años que requieran oxígeno suplementario, ventilación mecánica
o membrana extracorpórea oxigenación (ECMO).
“Baricitinib estará autorizado
solo mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia”, explica el comunicado de la FDA. La agencia reguladora de medicamentos ha aclarado también que será necesario
esperar los resultados finales de otros estudios que se están realizando para confirmar la efectividad del fármaco.
El 22 de octubre pasado,
la FDA dio la autorización plena al medicamento antiviral remdesivir para ser usado en el tratamiento de enfermos hospitalizados por Covid-19, confirmando
la autorización condicional acordada en mayo.
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