Cinco pasos hacia la accesibilidad europea en fármacos sin tocar el precio

Facilitar la entrada de genéricos y biosimilares y más transparencia de la financiación, entre las acciones europeas


14 jun 2023. 17.35H
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La ambiciosa reforma farmacéutica que prepara la Unión Europea tiene como principal objetivo resolver uno de sus grandes desafíos pendientes: tener fármacos más accesibles. La pandemia del Covid-19 puso de manifiesto la urgencia de mejorar la industria farmacéutica europea, muy dependiente de terceros países, y ha llegado el momento de cambiarlo. Si bien, el nuevo paquete farmacéutico no entra en la fijación de precio y reembolso. Entonces, ¿cómo puede conseguir el reto de tener medicamentos más asequibles?

"En cuanto a las medidas sobre asequibilidad, no podemos regular los precios, ya que no somos competentes para ello. Pero uno de los objetivos clave de la reforma es promover la asequibilidad de los medicamentos, tanto para los pacientes como para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios", explica la Comisión Europea a Redacción Médica.

Ante esta situación, la Comisión Europea plantea cinco acciones que sí puede realizar y con las que apunta a lograr medicamentos asequibles en todo el territorio. La primera de ellas es impulsar y facilitar la entrada en el mercado de cada país de medicamentos genéricos y biosimilares.

Seguido de aumentar la disponibilidad de datos clínicos comparativos para apoyar decisiones sobre precios más oportunas y basadas en pruebas; potenciar la transparencia de la financiación pública de la I+D; y reforzar la cooperación entre las autoridades nacionales en materia de fijación de precios y reembolsos, mediante el intercambio de información y mejores prácticas sobre políticas nacionales en este sentido.

A falta de medidas y propuestas más concretas, la Comisión Europea espera lograr con estas acciones servir de ayuda a los países mimbros en este gran desafío, ya que cada país es soberano de su legislación farmacéutica. En España, precisamente, se estaba reformando esta normativa (a través de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos), pero ha quedado paralizada tras la convocatoria de elecciones generales del próximo 23 de julio.


Gran reforma farmacéutica en Europa


El pasado 26 de abril se conocía el primer borrador de la revisión de la legislación farmacéutica europea, la primera actualización del marco normativo común en dos décadas. El nuevo paquete farmacéutico aborda requisitos de autorización, control, etiquetado, protección normativa, comercialización y otros procedimientos reglamentarios relacionados con los medicamentos.

La industria farmacéutica europea ha presentado una serie de propuestas concretas para situar de nuevo a Europa a la vanguardia de la investigación biomédica y todo lo que ello implica.

El sector entiende que la futura Estrategia Farmacéutica Europea debería conciliar tres objetivos básicos de los sistemas de salud: el mejor acceso de todos los ciudadanos europeos a todos los tratamientos disponibles; la sostenibilidad de las cuentas públicas a través de la colaboración público-privada, implicando a las administraciones, industria farmacéutica, clínicos, comunidad científica y pacientes, y el desarrollo de la actividad innovadora e industrial de las compañías farmacéuticas. En definitiva, conciliar acceso, sostenibilidad e innovación en un marco equilibrado para todos los agentes implicados.

 
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