Casi ocho de cada diez nuevos fármacos aprobados por la Aemps son genéricos

Un total de 69 medicamentos han obtenido el visto bueno. Ese ha sido el resultado de la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). En dicha convocatoria, que se celebró el pasado 5 de noviembre por teleconferencia, la entidad informó favorablemente de 47 fármacos genéricos con denominación oficial española (DOE), 7 medicamentos genéricos con marca y 15 otros medicamentos. 

Además, desde la agencia liderada por María Jesús Lamas -que dirige la compañía desde 2018-, apuntan que la relación de estos nuevos medicamentos "no tiene carácter definitivo ni vinculante". Así, también se ha informado de que el siguiente encuentro del CMH tendrá lugar el 3 de diciembre de este 2024.

En concreto, entre los 47 medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE) se encuentran:

• Abiraterona Tecnigen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Laboratorios Farmoz Sociedades Técnico Medicinal S.A)
• Abiraterona Tronyl 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG (laboratorios Basi industria farmacéuticas)
• Acetilcisteina Aurovitas 200 mg granulado para solución oral en sobres EFG
• Acetilcisteina Aurovitas 600 mg granulado para solución oral en sobres EFG
• Acetilcisteina Kern Pharma 100 mg/ml solución inyectable EFG
• Amitriptilina Hidrocloruro Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Amitriptilina Hidrocloruro Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Amitriptilina Hidrocloruro Tarbis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Amitriptilina Hidrocloruro Tarbis 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apremilast Stada 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apremilast Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ciclofosfamida Vivanta 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
• Dabigatran Etexilato Combix 75 mg capsulas duras EFG
• Dabigatran Etexilato Combix 110 mg capsulas duras EFG
• Dabigatran Etexilato Combix 150 mg capsulas duras EFG
• Enzalutamida Sandoz Farmacéutica 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Enzalutamida Sandoz Farmacéutica 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ezetimiba/Atorvastatina Zentiva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ezetimiba/Atorvastatina Zentiva 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ezetimiba/Atorvastatina Zentiva 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ezetimiba/Atorvastatina Zentiva 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Hidroclorotiazida Cinfa 25 mg comprimidos EFG
• Ibuprofeno Combix 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Lenalidomida Qilu 2,5 mg cápsulas duras EFG
• Lenalidomida Qilu 5 mg cápsulas duras EFG
• Lenalidomida Qilu 7,5 mg cápsulas duras EFG
• Lenalidomida Qilu 15 mg cápsulas duras EFG
• Lenalidomida Qilu 20 mg cápsulas duras EFG
• Lenalidomida Qilu 25 mg cápsulas duras EFG
• Linagliptina Medochemie 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ibuprofeno Combix 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Ibuprofeno Pharma Combix 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Mirtazapina Combix 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Mirtazapina Combix 45 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Pantoprazol Opko 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
• Pregabalina Opko 75 mg capsulas duras EFG
• Rivaroxaban Cipla 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Rivaroxaban Cipla 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Rivaroxaban Cipla 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Rivaroxaban Cipla 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Rivaroxaban Huahai 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Rivaroxaban Huahai 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Rivaroxaban Huahai 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Teriflunomida Desitin 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Zopiclona Grindeks 3,75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Zopiclona Grindeks 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Zopiclona Grindeks 7,5 mg comprimidos recubiertos con película (Zoplicona) EFG

Medicamentos genéricos con marca

Sin embargo, la cantidad de medicamentos genéricos con marca que han obtenido el visto bueno es mucho más baja. En este caso, son solo siete los fármacos seleccionados: 

• Phomilot 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Phomilot 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Apremilast) Laboratorios Adalvo Limited
• Tricual 10 mg/5 mg/5 mg comprimidos
• Tricual 20 mg/5 mg/10 mg comprimidos
• Tricual 20 mg/5 mg/5 mg comprimidos
• Tricual 20 mg/10 mg/10 mg comprimidos
• Tricual 40 mg/10 mg/10 mg comprimidos (Ramipril, Aamlodipino Besilato, Atorvastatina Calcica Trihidrato) Laboratorios Bial S.A

Otros medicamentos

La Aemps también ha incluido 15 fármacos que ha calificado como 'otros medicamentos': 

• Aterina 25 mg cápsulas blandas
• Bilastina Sandoz Care 20 mg comprimidos
• Bolesin 10 mg/ml colirio en suspensión
• Hidroclorotiazida Cinfa 12,5 mg comprimidos
• Hidroclorotiazida Cinfa 50 mg comprimidos
• Hidroferol Semanal 75 microgramos capsulas blandas
• Hidroferol Semanal 100 mg capsulas duras
• Microdansol incoloro 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea
• Microdansol color 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea
• Microdansol color 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución para pulverización cutánea
• Microdansol color 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución para pulverización cutánea
• Rocuronio Aguettant 10 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada
• Rosuvastatina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película
• Rosuvastatina Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película
• Vildagliptina 50 mg comprimidos