La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publica una nueva remesa de Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Concretamente, son cinco fármacos los que ya cuentan con este documento, que se suman a la primera ronda a principios del mes, que fueron once. Es decir, la agencia que lidera María Jesús Lamas ha emitido
casi una veintena de IPT.
¿Para qué enfermedades están destinados estos productos? En esta ocasión, los pacientes que se beneficiarán de ellos serán aquellos que tengan
nefropatía por inmunoglobulina A primaria, hipoparatiroidismo, leucemia linfoblástica aguda de precursores de
células B refractaria o en recaída, cáncer de próstata y hemoglobinuria paroxística nocturna.
El primero de estos informes es para budesonida de liberación modificada (Kinpeygo) en pacientes adultos con nefropatía por
inmunoglobulina A primaria. "El objetivo de budesonida de liberación modificada en el tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA) primaria es reducir la proteinuria, un marcador clave de la
progresión de la enfermedad renal. La reducción de la proteinuria es crucial, ya que se asocia con una ralentización de la progresión hacia la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), que a menudo requiere diálisis o trasplante renal", apuntan en él.
En segundo lugar, la
Aemps ha realizado el informe de palopegteriparatida (Yorvipath) en el tratamiento de adultos con
hipoparatiroidismo crónico. Hay que tener en cuenta que el hipoparatiroidismo es un trastorno endocrino raro que afecta al funcionamiento de las glándulas paratiroideas, consistente en una producción
insuficiente de hormona paratiroidea (PTH). Por ello, este tratamiento que se administra una vez al día aumenta el arsenal terapéutico de estos pacientes.
Tratamiento para leucemia linfoblástica aguda
Asimismo, el departamento de Lamas también ha emitido un informe favorable para
brexucabtagén autoleucel (Tecartus) en el tratamiento de pacientes adultos de 26 años de edad y mayores con
leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B refractaria o en recaída. Se trata de
una terapia CAR-T ya aprobada para otras enfermedades. En este caso, según
detallan en su IPT, el tratamiento consiste en una dosis única para perfusión que contiene una dispersión para perfusión de células T CAR positivas viables en un envase. "La dosis objetivo es
de 1 x 106 células T CAR positivas viables por kg de peso corporal, con un máximo de 1 x 108 células T CAR positivas viables para pacientes que pesen 100 kg o más", detallan.
Por otro lado, el cuarto IPT es el de enzalutamida (Xtandi) indicado en monoterapia o en combinación con la
terapia de deprivación de andrógenos para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico (CPHSnm) con recurrencia bioquímica (RBQ) de alto riesgo que no son
candidatos a radioterapia de rescate. Respecto a la dosis recomendada, los expertos apuntan que es de 160 mg (cuatro comprimidos recubiertos con película de 40 mg) en una sola dosis diaria oral.
Por último, el IPT final es pegcetacoplán (Aspaveli) en monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con
hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presenten anemia hemolítica. "Se comercializa en viales de 1080 mg de solución para perfusión. Se debe administrar dos veces por semana (el día 1 y el día 4 de cada semana de tratamiento) como una perfusión subcutánea de 1080 mg con un sistema de bomba de perfusión de jeringa disponible en el mercado que pueda administrar dosis de hasta 20 ml", señalan.
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