El
cáncer de próstata metastásico, el vitíligo o la leucemia mieloide aguda son algunas de las patologías para las que están destinados los fármacos cuyos
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) comienza la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Así se acordó en la última reunión del Grupo Coordinador
Revalmed del Sistema Nacional de Salud (SNS) celebrada a principios del mes de marzo por videoconferencia.
Concretamente, en esta cita se acordó empezar a
trabajar en seis IPT, realizar informes de extensión o nuevas indicaciones en tres medicamentos y comenzar un nuevo procedimiento piloto con un fármaco.
Desde la Aemps informan de que se ponen 'manos a la obra' en elaborar los
informes para los fármacos que recibieron una opinión positiva del
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) en la reunión de febrero de 2023. Entre ellos están: Akeega (niraparib/abiraterona acetato) de Janssen-Cilag International, en combinación con prednisona o prednisolona, para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CRPCm) con mutaciones BRCA1/2 (germinal y/o somática), en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada; Opzelura (ruxolitinib) de Incyte Biosciences Distribution B.V., que está indicado para el tratamiento del
vitíligo no segmentario con afectación facial en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad; también se evaluará Tibsovo (ivosidenib) de Les Laboratoires Servier, en monoterapia, dirigido al tratamiento de pacientes adultos con
colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132, que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico; y este mismo fármaco se estudiará en combinación con azacitidina como posible terapia para pacientes adultos con
leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico, con mutación de isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) R132 que no son candidatos a quimioterapia de inducción estándar.
Los dos últimos medicamentos que conforman la lista publicada son Hyftor (sirolimus), de Plusultra pharma GmbH, indicado para el tratamiento del
angiofibroma facial asociado con el complejo de esclerosis tuberosa en pacientes adultos y pediátricos de seis años y mayores; y Vafseo (vadadustat), de Akebia Europe Limited, como terapia para la
anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica en pacientes adultos en diálisis crónica.
Tres nuevas indicaciones o extensiones
En esta misma línea, Revalmed ha confirmado que va a realizar los IPT para
nuevas indicaciones o extensiones de las mismas de
Esbriet (pirfenidona), Libtayo (cemiplimab) y Rinvoq (upadacitinib). Hasta el momento, están aprobados para fibrosis pulmonar idiopática (FPI), cáncer de cuello uterino y artritis reumatoide, correspondientemente. No obstante, pirfenidona tendrá un
informe a modo piloto con el nuevo procedimiento de Revalmed.
"De acuerdo a lo establecido en el Plan Revalmed, se realizarán todos los IPTs acordados por el grupo coordinador, aplicando para su priorización los criterios aprobados por la
Comisión Permanente de Farmacia", especifican desde el Ministerio de Sanidad.
Asimismo, la Aemps ha finalizado los informes de Upstaza (eladocagene exuparvovec) en el tratamiento de la
deficiencia de L-aminoácido aromático descarboxilasa (AADC); Kimmtrak (tebentafusp) como terapia del
melanoma uveal irresecable o metastásico en pacientes adultos con antígeno leucocitario humano (HLA)-A*02:01 positivo; y Quofenix (delafloxacino), dirigido a adultos de
neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
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