Cáncer, covid y colitis ulcerosa protagonizan los 9 nuevos IPT de Sanidad

La Aemps arranca el mes de diciembre con la publicación de estos informes clínicos de medicamentos


05 dic 2023. 13.50H
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este martes nueve nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT), la primera remesa publicada en diciembre. Ninguno incluye valoración económica, como viene ocurriendo en los últimos meses.

En esta ocasión, se centra en diferentes tipos de cáncer, covid, colitis ulcerosa, epidermólisis bullosa, y neuropatía óptica.

El primer documento que se presenta es el IPT del extracto seco refinado de corteza de Filsuvez (abedul) en el tratamiento de heridas de espesor parcial asociadas a la epidermólisis bullosa (EB). Esta patología engloba a un grupo heterogéneo de trastornos genéticos de fragilidad de la piel y que se caracteriza tanto por ampollas como por erosiones de las superficies epiteliales, tal y como recoge el propio documento.

También se presenta el informe donde se analiza Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) para abordar el coronavirus en adultos que no requieren aporte de oxígeno suplementario y que tienen riesgo de progresar a covid grave. Este tratamiento combina ambos principios activos y se presenta en blísteres diarios con cuatro comprimidos de 150 mg de nirvatrelvi y dos de 100 mg ritonavir.

La Aemps ha publicado el IPT de Raxone (idebonona) en el tratamiento de neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL). Se trata de una enfermedad rara, genética mitocondrial, de herencia materna y progresiva, que se caracteriza por pérdida aguda o subaguda de la visión central y unilateral, con posterior afectación del segundo ojo en semanas o meses. El fármaco se presenta en comprimidos recubiertos con película y se precisa que el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico que cuente con experiencia en NOHL.

El tratamiento de la colitis ulcerosa también ha sido uno de los protagonistas con el análisis de Rinvoq (upadacitinib). Esta patología gastrointestinal es crónica y conlleva la inflamación de la mucosa y la submucosa intestinal. Este fármaco está enfocado en pacientes adultos que lo padecen de manera de moderada a grave, que ha tenido respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico.

IPT de cáncer


En esta última remesa, las patologías oncológicas han tenido un gran papel. El primer IPT presentado al respecto es el de Keytruda (pembrolizumab) en cáncer de endometrio avanzado o recurrente con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR) que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, y cuya paciente no es candidata a cirugía curativa o radioterapia. Este tipo de cáncer es el tumor ginecológico más frecuente y el cuarto más común en las europeas. En esta ocasión, el fármaco está destinado a esta patología, pero también ha sido probado en distintos tipos de cáncer.

También ha salido a la luz un IPT sobre este medicamento, pero en esta ocasión en combinación con Lenvima (lenvatinib) para el tratamiento del carcinoma endometrial avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y no candidatas a cirugía curativa o radioterapia. Keytruda se presenta como concentrado para la solución para perfusión, mientras que Lenvima tiene un formato para cápsulas duras.

Se presenta también Lynparza (Olaparib) en combinación con abiraterona y prednisona o prednisolona para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración CPRCm en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada. Como ocurría con el fármaco anterior, Olaparib también ha sido utilizado para otras patologías, como el cáncer de ovario.

El penúltimo informe versa sobre Padcev (enfortumab vedotina) en el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente una quimioterapia con platino y un inhibidor del PD1/PD-L1. El cáncer urotelial surge en las estructuras recubiertas por el epitelio de las vías urinarias. Nueve de cada diez tumores uroteliales son originados en la vejiga urinaria.

Finalmente, también se ha publicado el Informe de Posicionamiento Terapéutico de Libtayo (cemiplimab) en monoterapia para el tratamiento del cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente y en progresión durante o después de quimioterapia basada en platino. Se presenta en como concentrado para solución para perfusión. Como aún no hay datos del uso en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso en ese estado.
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