Benralizumab mejora los síntomas de asma grave

AstraZeneca ha anunciado que los resultados de los estudios pivotales fase III, presentados en el Congreso de la European Respiratory Society (ERS), han demostrado que la adición de benralizumab al tratamiento convencional, redujo significativamente las exacerbaciones, mejoró la función pulmonar y los síntomas del asma en pacientes con asma grave y fenotipo eosinofílico, determinado por la presencia de eosinófilos elevados en sangre.

En los ensayos Sirocco y Calima se evaluó el efecto de dos regímenes de dosificación de 30 mg de benralizumab administrados cada 4 u 8 semanas como terapia complementaria al tratamiento convencional en términos del criterio de valoración principal y secundarios más importantes.

Los resultados mostraron una reducción de la tasa anual de exacerbaciones del asma; una mejoría de la función pulmonar (cambio en el VEF1 de hasta 159 mL), que se observó a partir de las 4 semanas después de la primera dosis de benralizumab y se mantuvo durante todo el periodo de tratamiento; y una mejoría de los síntomas del asma, como sibilancias, tos, opresión en el pecho y disnea.

Además, análisis 'post hoc' mostraron resultados superiores en la reducción de la tasa de exacerbaciones, incremento del VEF1 y las escalas de síntomas del asma en pacientes con historial de exacerbaciones asmáticas más frecuentes (=3 en el año anterior). Los resultados detallados de los ensayos de fase III Sirocco y Calima han sido publicados hoy en la prestigiosa revista médica británica 'The Lancet'.

Según Sean Bohen, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director Médico de AstraZeneca, "el asma grave condiciona la vida de millones de pacientes en todo el mundo y puede poner en riesgo la vida. Los ensayos fase III Sirocco y Calima, han demostrado que benralizumab puede ser una valiosa opción terapéutica para estos pacientes ya que reduce las exacerbaciones, mejora la función pulmonar y la sintomatología, con pocas dosis al año".

"Benralizumab tiene un mecanismo de acción único en los pacientes con asma grave y fenotipo eosinofílico, reflejando el progreso de AstraZeneca en su intento de ofrecer a los pacientes la nueva generación de medicamentos para enfermedades respiratorias", ha concluido.

Los resultados de los ensayos Sirocco y Calima se incluirán en las solicitudes de aprobación de benralizumab previstas en EE.UU y la UE a finales de 2016.