Bayer inicia el ensayo en fase III de Eylea, para retinopatía en prematuros

Bayer ha iniciado un ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anti-VEGF Eylea (aflibercept). Se trata de una solución suministrada por inyección intravítrea para el tratamiento de la retinopatía del prematuro (ROP), una afección ocular que puede provocar al bebé prematuro ceguera irreversible. En el estudio participarán alrededor de 100 niños de 34 países.

Esta enfermedad se produce en niños prematuros como resultado del desarrollo incompleto o anormal de los vasos sanguíneos que irrigan la retina, lo que puede provocar su cicatrización y desprendimiento, dando lugar a deterioro visual y ceguera irreversible. Incluso con los tratamientos actualmente disponibles, se calcula que representa entre el seis y el 18 por ciento de la ceguera infantil en los países desarrollados.

"La discapacidad visual y ceguera en la infancia pueden tener consecuencias de gran alcance que afectan al desarrollo de un niño"

Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer y Director de Investigación y Desarrollo, ha afirmado que "la discapacidad visual y la ceguera en la infancia pueden tener consecuencias de gran alcance que afectan a todos los aspectos del desarrollo de un niño". Por tanto, ha explicado que este estudio tiene el objetivo de "evaluar el potencial de proporcionar a los médicos un tratamiento adicional para niños prematuros con ROP. Es un importante paso adelante en nuestro compromiso de abordar las necesidades no cubiertas más importantes en oftalmología".

Por otro lado, Stahl, del Hospital Oftalmológico Universitario de Greifswald (Alemania), ha señalado que, en su forma más grave, esta enfermedad "puede causar ceguera total". No obstante, ha añadido que "es una afección que, para muchos, puede controlarse si se detecta y trata adecuadamente en el momento correcto. Dado que aún no se conocen suficientemente muchos de los mecanismos de la enfermedad y la afección sigue siendo una amenaza constante en todo el mundo, es importante continuar investigando la retinopatía del prematuro".

Eylea para el tratamiento de la DMAE

Eylea es una opción terapéutica probada para pacientes con alteración visual secundaria a varias enfermedades de la retina. El fármaco cuenta con autorización para cinco indicaciones en aproximadamente 100 países para tratar pacientes con degeneración macular asociada a la edad de tipo húmeda (DMAE) y pacientes con alteración visual debido a edema macular por oclusión de la vena retiniana (OVR; OVR de rama u OVR central) y edema macular diabético (EMD). También cuenta con autorización para el tratamiento de la neovascularización coroidea miópica.