El
Comité de Farmacovigilancia de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés), ha recomendado incluir la
anafilaxia y la hipersensibilidad -ambas reacciones alérgicas- en el apartado de efectos secundarios de la información de la
vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca.
Como informa este comité, la actualización se ha basado en la
revisión de 41 informes sobre posible anafilaxia observada entre los 5 millones de vacunas que han sido administradas en Reino Unido. Desde el PRAC señalan que “después de una revisión cuidadosa de los datos, se consideró que era probable que
exista un vínculo con la vacuna en al menos algunos de estos casos”.
No vacunar con la segunda dosis en caso de reacción
También apuntan a que esta reacción alérgica grave, anafilaxia, es un efecto secundario conocido que puede ocurrir “muy raramente con las vacunas”. Además, está incluido en el
plan de gestión de riesgos para la vacuna Covid-19 de AstraZeneca como riesgo potencial.
El PRAC apunta a que “la información del producto ya contiene una advertencia sobre reacciones anafilácticas. Esta información también destaca la necesidad de que el tratamiento médico apropiado esté disponible en caso de un evento anafiláctico con la vacuna, y ya se incluye una recomendación de que
las personas que reciben la vacuna sean monitoreadas durante al menos 15 minutos después de la vacunación”.
Además, reiteran que cualquier persona que desarrolle
una reacción de este tipo después de la primera dosis no debe recibir la segunda.
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