Astrazeneca reduce el riesgo de progresión en linfoma de células del manto

Astrazeneca presenta los buenos resultados de su fármaco para pacientes con linfoma de células del manto no tratados previamente. Tal y como indican, los resultados de su ensayo muestran una tendencia numérica favorable en supervivencia global (SG) en comparación con el tratamiento estándar de quimioinmunoterapia. 

"Los datos del ensayo ECHO demuestran un progreso importante en la mejora de los resultados de los pacientes con linfoma de células del manto. El tiempo de 16,8 meses adicionales durante los cuales los pacientes pueden vivir sin que su enfermedad progrese es clínicamente muy relevante, junto a la tendencia de mejora de la supervivencia global. En  consecuencia, creemos que esta combinación será una nueva opción para los pacientes con  esta enfermedad", ha señalado Susan Galbraith, vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de Astrazeneca. 

Concretamente, han presentado los resultados positivos del ensayo de fase III ECHO que mostraron que Calquence (acalabrutinib), de AstraZeneca, en combinación con quimioinmunoterapia (bendamustina y rituximab) demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en supervivencia libre de progresión (SLP). en pacientes con linfoma de células del manto no tratados previamente.

Estos resultados se han presentado este fin de semana en una presentación oral late breaking en el congreso híbrido de la Asociación Europea de Hematología (EHA, por sus siglas en inglés) celebrado en Madrid, España (#LBA3439). Los resultados mostraron que la terapia combinada redujo el riesgo relativo de progresión de  la enfermedad o muerte en un 27 por ciento comparado con la quimioinmunoterapia estándar (hazard  ratio [HR] del 0,73; intervalo de confianza (IC) 0,57-0,94; p=0,016). La mediana de SLP fue de 66,4 meses para los pacientes tratados con la combinación con el fármaco (n=299) frente a los 49,6 meses de los tratados con la quimioinmunoterapia estándar (n=299).

El objetivo secundario de SG mostró una tendencia favorable para la combinación con este tratamiento comparada con la quimioinmunoterapia estándar, dando más apoyo al beneficio  clínico de esta terapia combinada (HR del 0,86 por ciento, IC del 95 por ciento 0,65-1,13; p=0,2743). Los datos  de SG no estaban maduros en el momento de este análisis y el ensayo continuará evaluando la SG como un criterio de valoración secundario clave.

Impacto de la pandemia Covid-19

El ensayo ECHO se vio impactado por la pandemia de Covid-19, por lo que realizó un análisis preespecificado omitiendo las muertes relacionadas con el Covid-19 para determinar la  magnitud del mismo. En este análisis, la SLP mejoró en ambos brazos, y el tratamiento combinado redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte un 36 por ciento (HR de 0,64;  IC del 95 por ciento; 0,48-0,84; p=0,0017). La mediana de SLP no se alcanzó en los pacientes tratados  con la terapia combinada frente a los 61,6 meses con el tratamiento estándar de  quimioinmunoterapia (HR del 0,64; IC del 95 por ciento; 0,48-0,84; p=0,0017). En este mismo análisis  se observó una tendencia favorable para la SG con la terapia combinada (HR del 0,75; IC del 95 por ciento; 0,53-1,04; p=0,0797).

Michael Wang, catedrático de Puddin Clarke, director del Programa en Excelencia en linfoma de células del manto, codirector de estudios clínicos en el MD Anderson Cancer Center de Houston, en Estados Unidos, e investigador principal del estudio, ha  manifestado que "para las personas con linfoma de células de manto, una forma de linfoma  no Hodgkin que suele ser agresiva, los resultados del ensayo ECHO ofrecen la posibilidad de  una nueva opción de tratamiento para los adultos mayores de 65 años, que representan la  mayoría de pacientes con linfoma de células de manto. La mejora de la supervivencia libre  de progresión observada en los pacientes con la combinación con este tratamiento en comparación con la quimioinmunoterapia demuestra su potencial como un inhibidor de BTK  en el contexto de primera línea".

Laura Colón, directora de Oncología de Astrazeneca España, ha destacado que "los resultados de la combinación de quimioinmunoterapia con acalabrutinib muestran una tendencia clínicamente significativa en SLP para el tratamiento del linfoma de células de  manto, por lo que se constituye como una posible alternativa a disposición de los especialistas  y en una opción que ayude en el abordaje actual de la patología oncohematológica”.

Además de estos datos, los resultados de Astrazeneca expuestos durante el congreso de la EHA 2024 muestran que la compañía está avanzando en una cartera de productos diversa e innovadora que abarca múltiples modalidades de tratamientos, como la nueva generación de  acopladores de células T, la terapia celular y los anticuerpos conjugados, para permitir la creación de nuevos regímenes combinados en una serie de cánceres hematológicos.