Astrazeneca vuelve a adquirir los derechos comerciales de Synagis (palivizumab) para la prevención del virus respiratorio sincitial (VRS) en bebés de alto riesgo en más de 70 mercados fuera de EEU., incluyendo a España. Esta reversión de derechos es el resultado de la finalización del acuerdo de Astrazeneca con Abbvie, que expiró el pasado 30 de junio de 2021.
El VRS es un virus estacional que infecta a casi todos los niños en los primeros dos años de vida. Además, los bebés que nacen prematuramente o con ciertos problemas cardíacos o pulmonares tienen un mayor riesgo de contraer una infección grave por el VRS.
Según explica Manuel Sánchez Luna, presidente de la Sociedad Española de Neonatología (SENEO) y jefe del Servicio de Neonatología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid, “el virus respiratorio sincitial es una de la causa más frecuente de hospitalización en España entre los menores de 1 año y uno de los desencadenantes más comunes de enfermedades con sibilancias en edad temprana, y tardíamente y es la principal causa de infecciones del tracto respiratorio inferior en bebés y niños en todo el mundo, dando lugar a más de tres millones de hospitalizaciones al año”.
Ana Pérez, directora médica y de Asuntos Regulatorios de Astrazeneca España, ha destacado que “el regreso de palivizumab a la cartera de medicamentos de AstraZeneca nos permite garantizar el acceso a esta importante opción preventiva para los bebés con alto riesgo de VRS y ampliar nuestro portfolio en el área respiratorio, en el que tenemos más de 50 años de experiencia. Seguimos consolidándonos como compañía centrada en el paciente y continuamos trabajando en nuestro compromiso de ayudar a los más vulnerables, en este caso los bebes y sus familias”.
Desde que se anunció la reversión de derechos en julio de 202010, Astrazeneca ha trabajado de forma conjunta con AbbVie con el fin de asegurar una transición eficaz y garantizar que todos los mercados a los que aplica este cambio estén completamente preparados para comercializar palivizumab, mientras mantienen un acceso óptimo a esta opción preventiva para el VRS en los bebes candidatos al tratamiento.
Palivizumab es la única opción aprobada actualmente para la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI) causadas por VRS, y está indicado para pacientes pediátricos con antecedentes de nacimiento prematuro y que tienen seis meses de edad o menos al comienzo de la temporada del VRS. Además, está aprobado tanto para pacientes con displasia broncopulmonar (DBP) que requirieron tratamiento médico en los seis meses anteriores y que tienen 24 meses de edad o menos al comienzo de la temporada del VRS, como para pacientes con cardiopatía congénita (CHD) hemodinámicamente significativa y que tengan 24 meses de edad o menos al comienzo de la temporada del VRS1.
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