Este martes, en el marco del Congreso Internacional de la European Respiratory Society (ERS, por sus siglas en inglés),
Astrazeneca ha ofrecido los resultados del ensayo de extensión Fase III BORA en el que se ha evaluado la seguridad y la eficacia a largo plazo de Fasenra (benralizumab) como tratamiento complementario de mantenimiento en
pacientes con asma grave eosinofílica que anteriormente habían completado uno de los dos ensayos pivotales Fase III Sirocco o Calima.
El uso de benralizumab administrado durante 56 semanas adicionales, ha demostrado en el ensayo BORA un
perfil de seguridad y tolerabilidad similar al observado en los ensayos Sirocco y Calima controlados con placebo, sin que aumentara la frecuencia de los acontecimientos adversos totales o graves.
Además, se mantuvo la mejoría en los
parámetros de eficacia observada con benralizumab en los ensayos durante el segundo año de tratamiento y los pacientes tratados con placebo a los que posteriormente se administró benralizumab demostraron una mejoría en los criterios de valoración de la eficacia de forma similar a lo observado en los pacientes tratados con benralizumab en los ensayos anteriores.
Resultados positivos
En este sentido, el 74 por ciento de los pacientes que participaron en el ensayo BORA con un recuento basal de eosinófilos en sangre de 300/μl o superior (población de eficacia primaria), tratados con benralizumab cada ocho semanas de
forma continuada desde los ensayos Sirocco o Calima y que participaron en el ensayo BORA, no sufrieron ninguna crisis durante este estudio en su segundo año de tratamiento, manteniendo la mejoría de la función pulmonar y el control del asma1.
Ante esta situación,
Sean Bohen el vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director Médico de AstraZeneca, ha señalado que "los datos del estudio BORA son una buena noticia para los pacientes con asma grave eosinofílica, ya que necesitan un tratamiento de eficacia mantenida y que cuente con un perfil de seguridad que permita su uso a largo plazo para ayudarles a controlar la enfermedad".
Por su parte,
William Busse, profesor de Medicina del Departamento de Alergias, Neumología y Medicina Intensiva de la Facultad de Medicina y Sanidad Pública de la Universidad de Wisconsin e investigador principal del estudio BORA, ha afirmado que los resultados "
aportan la confianza a los pacientes con asma grave eosinofílica y a los médicos de que los resultados favorables que están observando con benralizumab se mantienen durante el segundo año de tratamiento", ha explicado.
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