Astellas Pharma y Taysha Gene Therapies han anunciado una
inversión estratégica destinada a los programas de desarrollo de terapia génica del virus adenoasociado (AAV) de Taysha para el tratamiento del síndrome de Rett y GAN.
La aplicación de los recursos de Astellas en terapia génica, y su
unión a los innovadores programas de desarrollo de terapia génica AAV de Taysha para enfermedades genéticas del sistema nervioso central (SNC) suponen una oportunidad para que las dos empresas mejoren el desarrollo de nuevos tratamiento para pacientes con síndrome de Rett y GAN, que tienen necesidades médicas graves no cubiertas.
Según los términos del acuerdo,
Astellas invertirá un total de 50 millones de dólares para adquirir el 15 por ciento de las acciones de Taysha. Además recibirá una opción exclusiva para licenciar dos de los programas de etapa clínica de Taysha: TSHA-102 para el síndrome de Rett y TSHA- 120 para GAN. Además, Taysha otorgará a Astellas ciertos derechos relacionados con cualquier posible cambio en la dirección de Taysha. Los acuerdos definitivos se ejecutarían una vez que Astellas adquiera su parte y cualquier transacción de cambio de control requeriría la aprobación de los accionistas de Taysha.
Participación conjunta en terapias génicas
Taysha participa en el desarrollo de terapias génicas AAV administradas por vía intratecal para enfermedades monogénicas del sistema nervioso central (SNC). Como parte de este enfoque la cartera de Taysha incluye TSHA-102, que es la primera y única terapia génica en desarrollo clínico para el síndrome de Rett, y TSHA-120, que se encuentra en fase 1/2 de desarrollo para el tratamiento de GAN y en espera de comentarios regulatorios.
Astellas continuará desarrollando nuevas terapias génicas. En enero de 2002 adquirió Audentes y en junio de este año inauguró una planta de fabricación comercial GMP de última generación en Carolina del Norte.
"La terapia génica es la piedra angular del enfoque principal de Astellas, la regulación genética; nuestro objetivo es brindar nuevas opciones de
tratamiento a los pacientes que viven con enfermedades genéticas graves y opciones de tratamiento limitadas", ha declarado Naoki Okamura, director de estrategia de Astellas. "Taysha es un líder de la industria en terapias génicas del SNC y esta asociación encaja estratégicamente con nuestra visión a largo plazo de expandir las capacidades de terapia génica de Astellas", ha añadido.
Potencial de la plataforma tecnológica
"Estamos entusiasmados de participar en esta inversión con Astellas, una compañía biofarmacéutica de primer nivel con capacidades comerciales, de fabricación y de investigación y desarrollo globales", ha declarado RA Session II, director ejecutivo de Taysha. "Creemos que esta inversión no solo valida el potencial de nuestra plataforma tecnológica, sino que también
refuerza la oportunidad terapéutica y de mercado de nuestros dos principales activos clínicos", ha recordado.
Además, Astellas recibirá un
puesto de observador en la Junta Directiva de Taysha, lo que le permitirá a Taysha aprovechar la experiencia clínica y comercial en terapia génica de Astellas a medida que Taysha avanza en TSHA-120 y TSHA-102 .
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