Aprobación definitiva a la vacuna Covid de Pfizer en Estados Unidos

La FDA otorgó la autorización de emergencia a la inoculación del fármaco el 11 de diciembre de 2020

Janet Woodcock.

23 ago 2021. 17.00H
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La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido este lunes la aprobación definitiva a la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech para combatir el Covid-19, con lo que este fármaco se convierte en el primero en superar el uso de emergencia que inicialmente se le otorgó en el país norteamericano para agilizar el proceso de inmunización.

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El permiso definitivo, aplicable para personas mayores de 16 años, supone un "hito", como lo ha descrito la responsable en funciones de la FDA norteamericana, Janet Woodcock.

En este sentido, confía en que este paso conceda una "confianza adicional" en una vacuna que cumple "los máximos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación".


Autorización de emergencia


La FDA otorgó la autorización de emergencia a la vacuna el 11 de diciembre de 2020 y esta catalogación seguirá siendo válida en el caso de personas de entre 12 y 15 años -desde el 10 de mayo de 2021- o para las personas inmunodeprimidas en el caso de terceras dosis.

Además de la solución desarrollada por Pfizer y BioNTech, la agencia del medicamento de Estados Unidos también ha concedido el visto bueno a las de Moderna y Janssen, aunque estas dos últimas figuran igualmente dentro de la categoría de emergencia a la espera de que concluya la revisión en marcha.



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