Anemia, VRS y linfoma acaparan los nuevos IPT anunciados por Sanidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha acordado empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de cinco nuevos medicamentos, algunos de ellos relacionados con enfermedades como la anemia, el virus respiratorio sincitial (VRS) y el linfoma, de los cuales solo uno obtendrá una evaluación económica. Asimismo, según ha informado este organismo, en la pasada reunión del Grupo Coordinador Revalmed también se han acordado nuevas indicaciones o extensiones para otro grupo de fármacos. 

Concretamente, el Grupo Coordinador Revalmed del Sistema Nacional de Salud (SNS), celebrado por teleconferencia el pasado 22 de septiembre, ha acordado desarrollar el IPT de Beyfortus (Astrazeneca), indicado para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el virus respiratorio sincitial (VRS) en neonatos y lactantes durante su primera temporada del VRS.

Además, y cumpliendo igualmente con una opinión positiva por parte del comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se empieza a estudiar el informe de Enjaymo (Genzyme Europe), indicado para el tratamiento de la anemia hemolítica por crioaglutininas en pacientes adultos.

También se ha hecho lo propio con Livtencity (Takeda), un fármaco para abordar la infección y/o enfermedad por citomegalovirus (CMV) que es refractaria (con o sin resistencia) a uno o más tratamientos previos, incluyendo ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, en pacientes adultos que se han sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas o a un trasplante de órganos sólidos.

Y lo mismo con Pyrukynd (Agios Netherlands), indicado para el tratamiento de la deficiencia de piruvato quinasa en pacientes adultos y Zynlonta (ADC Therapeutics) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) y linfoma B de alto grado (LBAG), en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

Por otro lado, la Aemps ha informado de que el Grupo Corrdinador realizará los IPT para las nuevas indicaciones o extensiones de indicación de Brukinsa (zanubrutinib), Evusheld (tixagevimab / cilgavimab), Skyrizi (risankizumab), Yescarta (axicabtagén ciloleucel) y Xalkori (crizotinib).

Asimismo, se ha pactado iniciar a modo de piloto el IPT para Livtencity (maribavir) de acuerdo al nuevo procedimiento del Plan Revalmed, es decir, incluyendo también una evaluación económica.

Informes IPT finalizados

Por último, se ha finalizado los informes de Enspryng (satralizumab) en el trastorno del espectro de neuromielitis óptica, Uplizna (inebilizumab) en el trastorno del espectro de neuromielitis óptica, Fintepla (fenfluramina) en las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Dravet, Cibinqo (abrocitinib) en dermatitis atópica de moderada a grave, Voxzogo (vosoritida) en acondroplasia, Elzonris (tagraxofusp) en neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas, Padcev (enfortumab vedotin) en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico y Evrenzo (roxadustat) en anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica.

Igualmente, se ha concluido el IPT de Kesimpta (ofatumumab) en formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR), Jardiance (empagliflocina) en insuficiencia cardíaca crónica, Onureg (azacitidina) en leucemia mieloide aguda (LMA), Lorviqua (lorlatinib) en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado positivo para ALK y la actualización del informe de Darzalex (daratumumab) en combinación con lenalidomida y dexametasona en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnósticos no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.

De manera general, el organismo recuerda que no se realizarán IPTs de combinaciones de principio activos ya autorizados, salvo en los casos en los que se considere.