La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha ordenado la retirada de los lotes del medicamento
Ozurdex, de Allergan, en su presentación de 700 microgramos
implante intravítreo en aplicador que fueron producidos antes de implementar las mejoras que impiden la posible
liberación de una partícula de silicona proveniente del manguito de la aguja.
Disponibilidad en el mercado
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La directora de la Aemps justifica su retirada del mercado por el principio de precaución
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La compañía farmacéutica ha tenido que implementar una mejora en este producto
para poder restablecer su suministro. Aún así, aplicando el
principio de precaución, la directora de la Aemps
, María Jesús Lamas, ha ordenado dicha retirada.
Allergan ha informado a la Aemps de la
disponibilidad y liberación al mercado de los nuevos lotes del medicamento fabricados con las mejoras efectuadas en su
proceso de producción.
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