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Alerta sanitaria en España: retirada urgente de este colirio para alergias
La decisión de la Aemps afecta a 14 lotes de un antihistamínico muy usado, sobre todo en esta época del año
El colirio afectado por la retirada de lotes de la Aemps es usado para tratar los efectos oculares de la alergia estacional. Imagen generada con IA (Gemini).
24 feb 2026. 10.30H
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POR CARLOS CRISTÓBAL
La primavera aún no ha llegado a España, pero muchas personas ya empiezan a ‘sentirla’ en forma de picor nasal y ojos llorosos, entre otros síntomas. La temporada de alergias, que suele quedar ‘inaugurada’ en febrero por la floración de arizónicas y otras cupresáceas, llega este año con más fuerza de lo habitual por las lluvias de este invierno. En este contexto de casos de rinitis al alza, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha visto obligada a retirar de inmediato 14 lotes de un conocido antihistamínico.
La alerta publicada por la Aemps en su web hace referencia a Bilaxten 6 mg/ml colirio en solución. El fármaco, cuyo principio activo es la bilastina, está comercializado en España por Faes Farma, presenta un “resultado fuera de especificaciones en partículas subvisibles del principio activo, detectado en estudios de estabilidad”. Pese a no suponer un riesgo vital para los pacientes, ante este defecto de calidad la Aemps ha decidido retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolverlas al laboratorio por el cauce habitual.
Los catorce lotes que la Aemps ha ordenado retirar tienen fechas de caducidad comprendidas entre marzo de 2026 y enero de 2028. Las CCAA se encargarán del seguimiento de dicha retirada, que afecta a los siguientes números de lote:
En su comunicación oficial, el organismo dependiente de Sanidad que dirige María Jesus Lamas indica que esta alerta es una ampliación de otra anterior, emitida en mayo de 2025. En aquella ocasión hubo siete lotes afectados por una “detección de partículas visibles por precipitación del principio activo”, y se procedió del mismo modo en que se ha hecho ahora.
Bilaxten, al igual que otros medicamentos cuyo principio activo es la bilastina, forma parte del grupo de los antihistamínicos y se utiliza para aliviar los principales síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional:
La alerta publicada por la Aemps en su web hace referencia a Bilaxten 6 mg/ml colirio en solución. El fármaco, cuyo principio activo es la bilastina, está comercializado en España por Faes Farma, presenta un “resultado fuera de especificaciones en partículas subvisibles del principio activo, detectado en estudios de estabilidad”. Pese a no suponer un riesgo vital para los pacientes, ante este defecto de calidad la Aemps ha decidido retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolverlas al laboratorio por el cauce habitual.
¿Qué lotes del colirio Bilaxten han sido retirados?
Los catorce lotes que la Aemps ha ordenado retirar tienen fechas de caducidad comprendidas entre marzo de 2026 y enero de 2028. Las CCAA se encargarán del seguimiento de dicha retirada, que afecta a los siguientes números de lote:
- Lote: 284720A, fecha de caducidad 31/03/2026
- Lote: 284720B, fecha de caducidad 31/03/2026
- Lote: 286360A, fecha de caducidad 31/03/2026
- Lote: 286370A, fecha de caducidad 30/04/2026
- Lote: 286400A, fecha de caducidad 31/03/2026
- Lote: 295610B, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: 312530A, fecha de caducidad 31/12/2026
- Lote: 312540A, fecha de caducidad 31/12/2026
- Lote: 313190A, fecha de caducidad 31/12/2026
- Lote: 322210A, fecha de caducidad 30/04/2027
- Lote: 322320A, fecha de caducidad 30/04/2027
- Lote: 342600B, fecha de caducidad 31/01/2028
- Lote: 342601B, fecha de caducidad 31/01/2028
- Lote: 342910A, fecha de caducidad 31/01/2028
Segunda alerta en menos de un año
En su comunicación oficial, el organismo dependiente de Sanidad que dirige María Jesus Lamas indica que esta alerta es una ampliación de otra anterior, emitida en mayo de 2025. En aquella ocasión hubo siete lotes afectados por una “detección de partículas visibles por precipitación del principio activo”, y se procedió del mismo modo en que se ha hecho ahora.
¿Qué es el Bilaxten?
Bilaxten, al igual que otros medicamentos cuyo principio activo es la bilastina, forma parte del grupo de los antihistamínicos y se utiliza para aliviar los principales síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional:
- Ojos rojos.
- Ojos llorosos.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.