Alerta con Ventolin: inhaladores vacíos pueden agravar crisis de asma

La Aemps ha advertido de que se han notificado casos de exacerbaciones graves de los síntomas del asma debido al uso inadvertido de Ventolin, respecto al uso del inhalador vacío. Por ello, se recomienda a los profesionales sanitarios a instar a los pacientes a que dispongan de un inhalador de repuesto de este conocido fármaco, así como buscar atención médica inmediata si una dosis previamente eficaz de salbutamol inhalado no proporciona un alivio rápido y duradero de al menos tres horas tras su administración.

El aviso está incluido en el nuevo Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano que ha sido publicado por de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Como cada mes, el regulador, en su trabajo de farmacovigilancia, actualiza o incluye nueva información sobre estos productos farmacéuticos.

En esta ocasión, el organismo ha emitido la remesa de febrero de 2026, que cuenta con novedades para 7 medicamentos, entre los que se ecuenta Ventolin (salbutamol) 100 microgramos/inhalación cuya suspensión para inhalación en envase a presión representa un potencial uso inadvertido de su inhalador vacío presurizado .

Nueva información de seguridad

La información de seguridad indicada a continuación, en algunos casos ya se ha implementado y en otros casos se incorporará próximamente a las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos que contienen los principios activos mencionados.Otros medicamentos con recomendaciones son:

• Brexucabtagén autoleucel – (neoplasias malignas secundarias de origen mieloide). Se han notificado casos de síndrome mielodisplásico y de leucemia mieloide aguda, algunos con desenlace mortal, después del tratamiento con Tecartus (brexucabtagén autoleucel).
• Metronidazol/miconazol (formulación ginecológica) – Es necesario informar a los pacientes acerca de los síntomas de las hemorragias. Si aparecen, hay que interrumpir inmediatamente el tratamiento con miconazol y solicitar asesoramiento médico.
• Ropirinol – (comportamientos agresivos). Se incluyen los comportamientos agresivos entre las alteraciones en el control de impulsos que pueden aparecer durante el tratamiento.
• Vacuna rotavirus (Rotarix) – (reacción anafiláctica). Es necesario disponer en todo momento del tratamiento médico adecuado ante la posibilidad de un episodio anafiláctico tras la administración de la vacuna.

Nuevos materiales de prevención de riesgos autorizados

La Aemps también indica los materiales sobre prevención de riesgos que han sido revisados y aprobados durante el presente periodo, especificándose si son nuevos materiales disponibles o una actualización relevante de los ya existentes hasta el momento:

• Belantamab mafodotina (Blenrep) (no comercializado). Se elaboran materiales informativos para pacientes y profesionales sanitarios con el objetivo de minimizar el riesgo de reacciones adversas oculares.
• Eculizumab (Epysqli). Se elimina el sistema de distribución controlada de Epysqli, eliminándose el requerimiento de enviar el certificado de vacunación de cada paciente en los pedidos iniciales y de incluir el código individual de paciente en los pedidos de continuación.