Roche ha presentado datos actualizados del estudio fase III Alex, que muestran una
mayor tasa de supervivencia a cinco años con
Alecensa (alectinib), en comparación con crizotinib, en pacientes con cáncer de
pulmón de células no pequeñas (CPCNP) cinasa de linfoma anaplásico (ALK) positivo. Los resultados completos se han presentado en el Programa Científico Virtual
ASCO20.
“Estos datos respaldan aún más a Alecensa como el estándar de tratamiento para los pacientes con CPCNP metastásico ALK positivo", ha señalado
Levi Garraway, Chief Medical Officer y Responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. “Es importante destacar que el estudio muestra un
beneficio clínicamente significativo en personas con o sin metástasis del sistema nervioso central (SNC). Estos resultados, y nuestro trabajo en cáncer de pulmón en general, confirman nuestro compromiso por mejorar los resultados para las personas con esta enfermedad ".
Por su parte el doctor
Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro, y Presidente del Grupo Español del Cáncer de Pulmón (GECP), ha confirmado la eficacia de esta terapia. "Alectinib es un
claro estándar de tratamiento en estos pacientes, mejora de forma consistente todos los principales parámetros incluida la supervivencia global, de forma muy significativa, sin peor calidad de vida o toxicidad", ha afirmado.
Los resultados
Los resultados actualizados del estudio Alex muestran una
tasa de supervivencia a cinco años de 62,5 por ciento en el grupo de pacientes tratado con Alecensa, versus 45,5 por ciento en los que fueron tratados con crizotinib.
A pesar de que la duración media del tratamiento fue mayor, el perfil de seguridad de Alecensa sigue
siendo favorable y consistente con los datos registrados en estudios anteriores, sin que se hayan identificado nuevos hallazgos de seguridad. Los datos de supervivencia global (SG), que aún no son inmaduros, muestran un beneficio en pacientes con metástasis del SNC al inicio del estudio, así como en aquellos sin metástasis del SNC al inicio del estudio (reducción del 24% en el riesgo de muerte versus crizotinib.
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