Roche anuncia la publicación de un análisis exploratorio con resultados actualizados del estudio fase III ALEX, que evalúa el fármaco
Alecensa (alectinib) frente a crizotinib en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo. Los resultados, publicados en
Journal of Thoracic Oncology, muestran que el tratamiento
reduce significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte hasta un 57 por ciento en comparación con crizotinib.
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La seguridad y tolerabilidad de Alecensa se muestra consistente con lo observado en estudios previos
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Además, Alecensa
aumenta la supervivencia libre de progresión (SLP) hasta los 34,8 meses, frente a los 10,9 meses de crizotinib. En pacientes con
metástasis al diagnóstico en el sistema nervioso central (SNS), la media de SLP fue de
27,7 meses para los pacientes tratados con Alecensa frente a los 7,4 meses en los pacientes tratados con crizotinib. Para pacientes
sin metástasis basales del SNS, la media de SLP fue de
34,8 meses con el tratamiento de Roche en comparación con 14,7 meses con crizotinib.
Estos nuevos datos publicados incluyen el análisis de un subgrupo adicional, evaluando el
efecto de las variantes EML4-ALK en la eficacia de Alecensa y crizotinib. Este análisis concluye que la eficacia no está influenciada por el tipo de variante EML4-ALK y que Alecensa continúa demostrando una
SLP superior frente a crizotinib en pacientes con CPNM ALK+ no tratados previamente, independientemente de la variante EML4-ALK.
El perfil de
seguridad y tolerabilidad de Alecensa fue consistente con el ya observado en estudios previos, comparándose favorablemente con crizotinib.
Terapia estándar de primera línea
Edurne Arriola, jefa de Sección de Cáncer de Pulmón del Servicio de Oncología del Hospital del Mar, asegura que la publicación de estos datos "nos permite seguir avanzando en el conocimiento y la comprensión del cáncer de pulmón ALK+ y se suman a la gran cantidad de
evidencias que respaldan el uso de Alecensa como terapia estándar de primera línea".
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"Los resultados se suman a la gran cantidad de evidencias que respaldan el uso de Alecensa como terapia estándar de primera línea"
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Antes de su publicación en el
Journal of Thoracic Oncology, los resultados de eficacia y seguridad de este análisis exploratorio del estudio fase III ALEX se presentaron durante la reunión anual de la
Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada en junio de 2018. Los datos derivados del análisis del efecto de la variante EML4 de ALK se dieron a conocer en el
Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en octubre de 2018.
Alecensa está aprobado en España como
tratamiento de primera línea en monoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK+ y como tratamiento de
segunda línea en monoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK+ en pacientes que han sido
tratados previamente con crizotinib. El fármaco proporciona una
eficaz opción de tratamiento para aproximadamente 500 pacientes con CPNM ALK+ avanzado de España.
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