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Aemps avisa de retrasos en la app de dos bombas de infusión implantables
Este problema podría provocar la administración involuntaria o repetida de medicación en sus usuarios
Fachada de Medtronic, empresa fabricante de la App.
13 mar 2026. 17.20H
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POR REDACCIÓN MÉDICA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nota informativa para alertar a profesionales sanitarios y pacientes sobre un problema técnico identificado en la aplicación móvil myPTM (versión 1.x). Este software es una herramienta clave para quienes conviven con el sistema de infusión de fármacos SynchroMed de Medtronic, ya que permite a los usuarios gestionar sus dosis de refuerzo de medicación de forma autónoma.
El fallo detectado, según detalla la Agencia, puede provocar retrasos inesperados en la administración de estas dosis, lo que supone un inconveniente directo en el manejo del dolor o de la espasticidad severa, condiciones habituales para las que se prescribe este dispositivo.
El sistema afectado es una bomba implantable que administra medicación directamente en el espacio intratarcal del paciente. La aplicación myPTM funciona como un mando a distancia desde el smartphone. El error reportado ocurre cuando la aplicación experimenta lentitud o se bloquea justo en el momento en que el paciente solicita un "bolo" (una dosis extra permitida de medicación).
Debido a un fallo de comunicación interna del software, la aplicación puede tardar más de lo habitual en procesar la orden o, en algunos casos, no llegar a confirmar si la dosis se ha entregado correctamente.
Para entender el impacto, hay que diferenciar entre la dosis basal (la que la bomba administra de forma constante y automática) y la dosis de refuerzo. La dosis basal no se ve afectada, por lo que el tratamiento principal continúa funcionando.
Sin embargo, el retraso en la dosis de refuerzo puede tener consecuencias notables:
Ante esta situación, la empresa fabricante, Medtronic, ha reaccionado con rapidez enviando varios comunicados detallados a los centros sanitarios y a los usuarios afectados. En estas comunicaciones, la compañía explica que el problema reside en la gestión de datos de la versión 1.x de la app y ha proporcionado instrucciones específicas para mitigar el error mientras se trabaja en actualizaciones definitivas.
Medtronic recomienda a los usuarios que, si experimentan lentitud, no intenten forzar la aplicación ni pulsen repetidamente el botón de envío, sino que sigan los pasos de reinicio sugeridos en su manual de contingencia. Asimismo, han habilitado canales de soporte técnico para resolver dudas personalizadas.
La Aemps, por su parte, aconseja a los pacientes que utilizan el sistema SynchroMed que verifiquen la versión de su aplicación. Si notan cualquier comportamiento anómalo o retraso persistente, deben ponerse en contacto con su médico especialista para valorar si es necesario realizar ajustes o si deben seguir un protocolo alternativo de administración de dosis de refuerzo.
El fallo detectado, según detalla la Agencia, puede provocar retrasos inesperados en la administración de estas dosis, lo que supone un inconveniente directo en el manejo del dolor o de la espasticidad severa, condiciones habituales para las que se prescribe este dispositivo.
¿En qué consiste el problema?
El sistema afectado es una bomba implantable que administra medicación directamente en el espacio intratarcal del paciente. La aplicación myPTM funciona como un mando a distancia desde el smartphone. El error reportado ocurre cuando la aplicación experimenta lentitud o se bloquea justo en el momento en que el paciente solicita un "bolo" (una dosis extra permitida de medicación).
Debido a un fallo de comunicación interna del software, la aplicación puede tardar más de lo habitual en procesar la orden o, en algunos casos, no llegar a confirmar si la dosis se ha entregado correctamente.
¿Cómo afecta esto directamente al paciente?
Para entender el impacto, hay que diferenciar entre la dosis basal (la que la bomba administra de forma constante y automática) y la dosis de refuerzo. La dosis basal no se ve afectada, por lo que el tratamiento principal continúa funcionando.
Sin embargo, el retraso en la dosis de refuerzo puede tener consecuencias notables:
- Retraso en el alivio de síntomas: Si un paciente siente un pico de dolor o un espasmo y la aplicación no responde a tiempo, el alivio esperado se postergará.
- Confusión y ansiedad: Al no recibir una confirmación clara de la aplicación, el usuario puede no saber si la bomba está funcionando, lo que genera incertidumbre sobre su tratamiento.
- Riesgo de infradosificación temporal: Aunque la medicación acaba llegando, el decalaje temporal interrumpe la pauta de control que el paciente necesita en momentos críticos.
Medtronic ofrece soluciones y pautas de actuación
Ante esta situación, la empresa fabricante, Medtronic, ha reaccionado con rapidez enviando varios comunicados detallados a los centros sanitarios y a los usuarios afectados. En estas comunicaciones, la compañía explica que el problema reside en la gestión de datos de la versión 1.x de la app y ha proporcionado instrucciones específicas para mitigar el error mientras se trabaja en actualizaciones definitivas.
Medtronic recomienda a los usuarios que, si experimentan lentitud, no intenten forzar la aplicación ni pulsen repetidamente el botón de envío, sino que sigan los pasos de reinicio sugeridos en su manual de contingencia. Asimismo, han habilitado canales de soporte técnico para resolver dudas personalizadas.
La Aemps, por su parte, aconseja a los pacientes que utilizan el sistema SynchroMed que verifiquen la versión de su aplicación. Si notan cualquier comportamiento anómalo o retraso persistente, deben ponerse en contacto con su médico especialista para valorar si es necesario realizar ajustes o si deben seguir un protocolo alternativo de administración de dosis de refuerzo.
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