Las compañías farmacéuticas
Janssen y MSD han salido
bien paradas en el último boletín mensual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) correspondiente al mes de diciembre de 209.
En concreto, la Aemps ha emitido
opiniones técnicas positivas para la
ampliación de indicaciones en cuatro medicamentos de Janssen. Se trata de
Darzalex,
Erleada,
Sirturo y
Stelara. En concreto, para el primero de ellos, la agencia apoya la extensión de la indicación de este medicamento en combinación en combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
En el caso de
Erleada, la nueva indicación es en hombres adultos para el tratamiento del
cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con la terapia de privación androgénica. También emite una opinión positiva para el uso de
Sirturo en adolescentes de 12 años a menos de 18 años y con un peso corporal de al menos 30 kg para el tratamiento de la
tuberculosis pulmonar multirresistente. Por último, la Aemps ha emitido una opinión positiva para el uso de
Stelara en niños de 6 años con
psoriasis pediátrica en placas.
Nuevos medicamentos
En el apartado de nuevos medicamentos, la Aemps apoya la aprobación de
Recarbrio, de
MSD, indicado en el tratamiento de
infecciones debidas a organismos aerobios gramnegativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas.
También ha emitido una opinión positiva para el medicamento
Beovu, de Novartis, y el biosimilar
Amsparity, de Pfizer. En cuanto al resto de extensiones de indicaciones, encontramos
Cyramza (Lilly),
Dificlir (Astellas Pharma) y
Vyndaqel (Pfizer).
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