La
EMA ha celebrado una rueda de prensa virtual para explicar con más detalle la conclusión de la evaluación de la
vacuna contra el
coronavirus Covid-19 de Janssen y su relación con eventos de
trombosis, efectos secundarios "muy raros". Precisamente, este asunto tiene una "especial atención" en la revisión de la
vacuna rusa Sputnik V, aunque "hasta ahora no hay evidencias al respecto".
Representantes de la EMA han explicado que los
eventos de trombos detectados con Janssen y con la vacuna de
Astrazeneca son similares, pero tienen ciertas diferencias, aunque todavía no se puede establecer que dependan de la edad o del sexo. Asimismo, han indicado que hay 25 casos de trombosis de entre los que han recibido
Pfizer y cinco casos en los que han recibido
Moderna.
En esta rueda de prensa han comparecido
Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA;
Sabine Straus, presidenta del Comité de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA; y
Peter Arlett, jefe del Grupo de Trabajo de Métodos y Análisis de Datos.
Han indicado que en
Estados Unidos se han detectado ocho de estos
"efectos secundarios muy raros" en siete millones de personas con esta vacuna. "No hemos visto casos en la
Unión Europea porque aún no se han puesto suficientes vacunas de esta farmacéutica, pero hay que estar alerta a los síntomas, porque la intervención precoz puede cambiar el resultado. La investigación seguirá adelante y le
hemos pedido a Janssen que continúen investigando".
"Tenemos un sistema de farmacovigilancia muy bueno, con el que podemos identificar rápidamente efectos raros y actuar con rapidez. Que el PRAC emita una recomendación antes de que la vacuna se distribuya
es síntoma de que el sistema funciona", ha señalado Cooke.
Por su parte, Straus ha apuntado que la vacuna de Janssen "ha demostrado en los ensayos clínicos que
es altamente efectiva para prevenir las infecciones causadas por el Covid-19". "Nuestras investigaciones continuarán. Impondremos estudios a Janssen
para profundizar en los datos", ha dicho.
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