"La mejora en el acceso a los medicamentos propuesta por la UE es engañosa"

Desde que se presentó el primer borrador de la reforma de la estrategia farmacéutica europea, el sector pharma ha criticado con dureza las medidas presentadas, calificándolas de "engañosas", y se ha posicionado en contra de esta modificación porque consideran que perjudicará el acceso a los medicamentos, así como la entrada de la innovación en la Unión Europea (UE). De hecho, este martes, la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (Efpia) ha publicado su respuesta oficial al proyecto de legislación farmacéutica con enmiendas concretas.

Tal y como explican en el texto, las propuestas de la UE harán que la investigación y el desarrollo de fármacos se vayan fuera de Europa, lo cual es un retroceso importante. Además, uno de los principales objetivos de la reforma es impulsar la competitividad, pero el sector opina que no se podrá hacer con la reducción de las patentes, que pasan de seis a ocho años. "Europa ya ha perdido una cuarta parte de su inversión en I+D a favor de países como Estados Unidos y China durante las últimas dos décadas. La industria europea, que en 2022 gastó un total de 44.500 millones de euros en I+D, ahora ve un crecimiento del gasto en I+D cuatro veces menor que el de China entre 2018 y 2022", apuntan desde Efpia.

En este sentido, creen que decir que la accesibilidad de los medicamentos mejorará es "engañoso" porque con esta reforma se obligará a las compañías farmacéuticas a lanzar un nuevo medicamento en los 27 estados miembros "dentro de los dos años siguientes a la aprobación de la UE", un hecho que también consideran bastante difícil de cumplir. "Las causas reales de los retrasos en los Estados miembros no pueden resolverse con la legislación de la UE y requieren de acciones coordinadas urgentes y nuevas formas de trabajar juntos para encontrar soluciones pragmáticas, como esquemas de precios justos basados en la capacidad de pago de un país", subrayan desde la federación.

Propuestas de la industria pharma

Por lo tanto, desde la industria farmacéutica europea han presentado sus enmiendas al Parlamento Europeo para conseguir el doble objetivo de la reforma: la mejora del acceso a los fármacos y recuperar el lugar de Europa como líder en el descubrimiento y desarrollo de nuevos tratamientos.

En primer lugar, apuestan por fortalecer la base regulatoria de protección de datos y la exclusividad de los mercados huérfanos de la región, "en vez de recortarla". Asimismo, los incentivos tienen que ser predecibles y alcanzables para fomentar una inversión adicional en I+D; mientras que para abordar los retrasos y barreras debería usarse el Portal Europeo de Obstáculos de Acceso, que cuenta con evidencia generada.

Por otro lado, en palabras de Efpia, hay que desarrollar una definición de lo que es la necesidad médica insatisfecha que sea "más inclusiva y centrada en el paciente" y crear un marco sólido para los mecanismos de acción de los Planes de Investigación Pediátrica (PIP).

Finalmente, también han señalado la necesidad de agilizar la regulación y garantizar el máximo uso de vías aceleradas para satisfacer las necesidades de los pacientes; así como cumplir con los requisitos ambientales en la cadena de suministro de forma que sean proporcionados y adecuados para su propósito, sin prohibir ni retrasar el acceso de los pacientes a los medicamentos.