La
Ley de Medicamentos Críticos se presentó en el Parlamento Europeo esta semana y ha sido recibida con entusiasmo por parte de la
industria farmacéutica. Sin embargo, también han mandado algunos 'recados' para ajustarla a la realidad. La patronal europea de este sector celebra los esfuerzos para introducir criterios más allá del precio para la
adquisición pública de medicamentos críticos, pero pide que se eliminen algunas barreras.
"Garantizar el
acceso oportuno a medicamentos críticos es una prioridad compartida. Para lograrlo, las soluciones políticas deben ser específicas, basadas en la evidencia y alineadas con los compromisos internacionales para evitar consecuencias imprevistas para la sostenibilidad del suministro y el acceso de los pacientes", destacan desde la organización que lidera
Nathalie Moll.
Entre los aspectos positivos de esta regulación destacan la inclusión de
opciones de adquisición colaborativa reforzadas para mejorar la disponibilidad de medicamentos en determinadas circunstancias. Aunque creen que estas opciones son apropiadas en circunstancias muy específicas, donde aceleran el acceso de los pacientes a medicamentos críticos, "su aplicación sistemática podría ser más perjudicial que ofrecer una solución más permanente a los problemas relacionados con el acceso". Por estos motivos, apuestan por más claridad para identificar dichas circunstancias en las que las opciones de adquisición colaborativa mejorarían el acceso "más allá de las
vías nacionales existentes de fijación de precios y reembolso".
"
Efpia considera que la ley debe ir más allá y ofrecer una respuesta eficaz a la fragmentación de los requisitos nacionales de existencias de contingencia que
perturban el funcionamiento del mercado único", exponen en un comunicado.
Usar los datos existentes para evitar duplicidad
Asimismo, instan a las autoridades a que utilicen los sistemas de datos existentes para
evitar la duplicación de los requisitos de información. Hay que tener en cuenta que la información ya almacenada en el Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos proporciona información oportuna sobre el número de envases de todos los productos con receta que se suministran en los distintos Estados miembros y el propio aprovechamiento de estos datos reduciría la carga de los fabricantes y
agilizaría el proceso de evaluación de la vulnerabilidad, apuntan.
De hecho, van más allá y piden que los planes de gasto en Defensa de la
Unión Europea incluyan mecanismos financieros que respalden la Ley de Medicamentos Críticos para "fortalecer el suministro de medicamentos críticos" en Europa, así como otras medidas que desempeñan un papel importante en el aumento de la seguridad y la resiliencia sanitarias, como la
inmunización a lo largo de la vida y las estrategias de prevención secundaria.
"Como industria, respaldamos la ambición de la Comisión Europea de
fortalecer la cadena de suministro de medicamentos en Europa a través de la
Ley de Medicamentos Críticos. Dado que la UE es el mayor exportador mundial de medicamentos terminados, los pacientes de todo el mundo dependen de Europa para el suministro de medicamentos. Ante esta situación y el complejo contexto geopolítico, es importante colaborar internacionalmente para apoyar y aumentar la
resiliencia de la cadena de suministro global", afirma Moll.
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