Sant Pau avanza con sus dos CAR-T y busca blindar otras dos terapias más

El Instituto de Investigación Sant Pau (IR) es uno de los centros españoles que más ha apostado por la confección de terapias avanzadas propias y actualmente cuenta con dos proyectos que están cerca de alcanzar su siguiente fase de desarrollo. El CAR-T30 frente a linfoma de Hodgkin está muy cerca de finalizar el ensayo fase dos con 30 pacientes, mientras que el ensayo fase uno con CAR-T19 contra hemopatías de linaje B, y que cuenta con 10 pacientes, también está cerca de poner punto final a su fase uno con resultados muy positivos. Otra de las iniciativas que la institución espera llevar a cabo cuanto antes es perfeccionar estas dos terapias con dos nuevos CAR-T más complejos y a su vez eficaces, por lo que se aspira a solicitar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llevar a cabo nuevos ensayos clínicos a un año vista.

Todos estos proyectos han sido posibles gracias a la tenacidad y perseverancia de Javier Briones, director del Grupo de Investigación en Hematología Oncológica y Trasplante del IR Sant Pau. El especialista destaca que a la vuelta del verano “se finalizará la fase dos del CAR-T30, debido a que nos falta por incluir a muy pocos pacientes. Han llegado a venir a Sant Pau pacientes procedentes de toda Europa debido a que los tratamientos a los que se han sometido han fracaso, incluso a dos tratamientos de inmunoterapia para Hodgkin”. En este sentido, Briones revela que se cuenta con una proporción de pacientes que “tras dos años de tratamiento con la CAR-T académica, todavía están sin la enfermedad”.

Ante los grandes resultados que está revelando esta terapia con 30 pacientes, el hematólogo recuerda que una vez finalice la fase dos “se recogerán todos los datos y a partir de allí se decidirá si se aplica el tratamiento en nuestra institución o es necesario impulsar un ensayo fase tres con más pacientes”.

"Tras dos años de tratamiento con la primera CAR-T académica del Sant Pau, una gran porporción de pacientes todavía están sin la enfermedad"

Por lo que respecta al ensayo clínico con CAR-T19, que cuenta también con el apoyo del Hospital Virgen del Rocío, el especialista revela que se está cerca de finalizar la fase uno: “Pese a que todo es muy preliminar, el equipo está muy satisfecho. El siguiente paso será pasar de 10 pacientes a 40. Se ha logrado comprobar que el fármaco es seguro y se está cerca de conocer la dosis adecuada para infundir el CAR-T”.

El Sant Pau, cerca de acabar la fase preclínica con dos nuevas CAR-T

 
Los dos siguientes proyectos que Briones está ya trabajando en ellos es la confección de un CAR-T30 y CAR-T19 más eficaces: “Se está cerca de finalizar la fase preclínica de ambos estudios y una de las principales novedades es que CAR-T19 tendrá como indicación más de la mitad de los linfomas no Hodgkin B”. Estas nuevas terapias contarán con “varias moléculas que secretan citoquinas, permitiendo potenciar el efecto de las células T o bloquear las células que están dentro del tumor y que bloquean a los linfocitos”.

"Se está cerca de finalizar la fase preclínica de dos nuevos CAR-T más complejos y resistentes"

Este tipo de novedad es para el hematólogo “pasar a los CAR-T de cuarta generación, por lo que si se llega a trasladarlo al paciente sería un éxito sin paliativos”. En 2025 Briones prevé pasar de los resultados con ratones “a células humanas”, y una vez se tenga resultados suficientes “se preparará la documentación para que la Aemps valore si se puede llevar a cabo un nuevo ensayo clínico”.