Las células puñal buscan superar a las CAR-T en mieloma antes de 2027

Las terapias CAR-T han revolucionado el abordaje de múltiples enfermedades hematológicas y han abierto una nueva etapa en la inmunoterapia contra el cáncer. Sin embargo, muchos pacientes continúan sufriendo recaídas y dejan de beneficiarse de estas estrategias avanzadas. Con el objetivo de dar respuesta a esta necesidad clínica aún no cubierta, el Banc de Sang i Teixits de Barcelona, junto con el Hospital 12 de Octubre y el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de Madrid (CNIO), están impulsando la innovadora terapia STAb-T dirigida para el tratamiento del mieloma múltiple y a otras patologías tratadas actualmente con células CAR-T.

Estas células ‘puñal’ tienen una mayor capacidad para infiltrar tumores y convertirse en auténticas factorías de anticuerpos biespecíficos capaces de reclutar otros linfocitos T dentro del entorno tumoral. El proyecto avanza ya hacia su fase decisiva: el Banc de Sang i Teixits está produciendo actualmente los lentivirus necesarios para completar las validaciones y prevé solicitar en los próximos meses la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para iniciar el ensayo clínico a finales de 2026.

Uno de los principales impulsores de esta técnica innovadora es Luis Álvarez-Vallina, director de Investigación del Banc de Sang i Teixits, quien ya dio los primeros pasos en el desarrollo de la terapia STAb-T durante su etapa en el Hospital 12 de Octubre y en el CNIO. El especialista destaca en Redacción Médica que, frente al mieloma múltiple, “en España hay actualmente varias terapias CAR-T aprobadas para esta enfermedad, dirigidas principalmente frente a BCMA (B-cell maturation antigen), aunque un porcentaje alto de los pacientes tratardos puede presentar progresión o recaída en los primeros 2 años".

Respuesta potenciada 

Una de las características diferenciales de la terapia STAb-T frente a BCMA es su capacidad para potenciar la respuesta frente al tumor activando no solo las células administradas, sino también los propios linfocitos T del paciente, con el potencial añadido de generar memoria inmunológica a largo plazo: “Tras recrear la enfermedad en los animales modelo y tratarles con células STAb-T, el equipo obtuvo células de diversos órganos, fundamentalmente bazo y médula ósea, y observaron la generación de células STAb-T de memoria”.

El ensayo clínico, liderado desde el punto de vista clínico por el Hospital Universitario 12 de Octubre y financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), se encuentra actualmente en una fase avanzada de validación preclínica. “Una vez completada esta etapa, nuestra previsión es iniciar en los próximos meses el contacto con la Aemps para solicitar la autorización necesaria y poner en marcha el ensayo clínico”, explica el investigador. En este sentido, el experto confía en disponer próximamente de nuevos datos preclínicos relacionados con biodistribución y toxicidad, aspectos clave para respaldar el expediente regulatorio. “Contar con esta información adicional podría facilitar y agilizar significativamente el proceso de evaluación y aprobación por parte de la agencia”, señala.

Un ensayo first in human en España

Este ensayo será pionero a nivel internacional, ya que supondrá la primera administración en humanos de la terapia STAb-T en esta patología. El objetivo es evaluar por primera vez su seguridad y explorar su potencial terapéutico en pacientes.En este sentido, Álvarez-Vallina señala que uno de los principales objetivos será “demostrar que esta estrategia podría aportar ventajas frente a las terapias CAR-T convencionales en determinados contextos clínicos”.

Una vez arranque el ensayo clínico, el director de Investigación del Banc de Sang i Teixits considera que supondrá “un momento muy ilusionante por el hecho de que España ha sido capaz de llevar un diseño conceptual a los propios pacientes para que se beneficien”. Además, destaca que durante todo el proceso “también se ha trabajado en la generación de propiedad intelectual asociada a la tecnología, más allá del propio desarrollo académico”, consolidando así un modelo con capacidad para transformar investigación de vanguardia en aplicaciones clínicas reales. Este recorrido ha culminado además con la creación de STAb Therapeutics, una compañía orientada a impulsar el desarrollo y la traslación clínica de esta nueva generación de inmunoterapias.

Una vez arranque el ensayo clínico, el director de Investigación del Banc de Sang i Teixits considera que supondrá “un momento muy ilusionante por el hecho de que España ha sido capaz de llevar un diseño conceptual a los propios pacientes para que se beneficien”. Además, destaca que durante todo el desarrollo “se ha realizado también propiedad intelectual más allá del propio desarrollo académico”, consolidando así un modelo de innovación biomédica con sello español y capacidad de trasladar investigación puntera directamente a la práctica clínica.

El mieloma múltiple es el segundo cáncer hematológico más frecuente en adultos. “En los últimos años estos cánceres se están empezando a tratar con inmunoterapia de células CAR-T, que han supuesto una mejora notable respecto a las herramientas terapéuticas que existían antes. A pesar de ello, son necesarios tratamientos para las recaídas, y en este escenario es donde entran en juego las células STAb-T”, concluye Álvarez-Vallina.