El
Hospital Clínic de Barcelona es uno de los centros españoles referentes en la producción de
CAR-T académicas. Después de confeccionar su segunda terapia avanzada propia, la
CAR-T ARI-0002, un estudio multicéntrico ha demostrado su eficacia para tratar a pacientes con
mieloma múltiple resistente a los tratamientos habituales. Tras testar la terapia en dos cohortes de 30 pacientes cada una, el próximo paso que pretende llevar a cabo el centro catalán es validar estos resultados realizando un
nuevo ensayo a escala europea. Además, se ha iniciado la búsqueda de nuevas indicaciones para testar la efectividad de la CAR-T académica, como otros tipos de
leucemia o la
amiloidosis.
Los resultados del estudio han sido publicados en la revista
The Lancet Oncology, demostrando que todos los pacientes tratados con la CAR-T del Clínic presentaron respuestas completas al tratamiento en un
70 por ciento tras los
18 meses. El resto de los pacientes han logrado respuestas parciales.
Carlos Fernández, hematólogo del Clínic de Barcelona y coordinador de este estudio, afirma en Redacción Médica que "a diferencia de la
CAR-T ARI 0001, que es para linfomas B y leucemia linfoblástica, en este caso la ARI-0002 se inició contra el
antígeno BCMA, presente en la mayoría pacientes con mieloma múltiple. De las dos cohortes de 30 pacientes que han participado en el ensayo, los resultados han sido muy satisfactorios, aunque un 30 por ciento ha conseguido respuestas parciales".
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"Se están estudiando en el laboratoio cuáles han podido ser los factores que han impedido una respuesta completa de la CAR-T"
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En relación a las respuestas parciales conseguidas, el hematólogo no se da por vencido y "ya se están estudiando en el laboratorio cuáles han podido ser los factores que han impedido una respuesta completa. Se estudiará si se derivan de la
célula o de la propia
enfermedad. Todos los que alcanzan una respuesta completa logran una supervivencia sin progresión de la enfermedad muy prolongada”.
Una de las mejoras que se busca implementar en esta
CAR-T, ARI-0002 que espera conseguir pronto la exención hospitalaria de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps), es en relación a los efectos secundarios que se han podido constatar en el ensayo. El especialista afirma que "24 de los 30 pacientes sufrieron algún
fenómeno inflamatorio, pese a que todos ellos eran leves. Este hecho se ha asociado a una toxicidad poco significativa.
Un ensayo CAR-T europeo a corto plazo
Los resultados publicados de CAR-T ARI-0002 son positivos, aunque Fernández quiere dar un paso más allá en los próximos meses, valorando "impulsar
un ensayo clínico a nivel europeo para validar los resultados". Además, también es partidario de trabajar en la
preclínica para "intentar mejorar la CAR-T ofreciendo más persistencia o añadiendo algún otro medicamento que pueda mejorar su eficacia".
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"Se valorará impusar un ensayo clínico a nivel europeo para validar los resultados"
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La investigación dirigida por el Clínic ha contado con la colaboración de la
Clínica Universidad de Navarra, que ha ayudado a la hora de producir este tipo de terapia. Además, han participado en el ensayo el Hospital
Universitario de Salamanca,
Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia y el
Hospital Virgen del Rocío en Sevilla.
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