Una
CAR-T pública española efectiva contra
todos los tumores que representan la
proteína HER2 positiva, creada por el
Hospital Vall d’Hebrón y e
l Hospital del Mar Research Institute, empezará su
primer ensayo clínico a inicios del
año 2024. Ambos centros siguen preparando toda la documentación necesaria para presentarla a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps), institución que dará el veredicto final a lo largo de
septiembre para dar vía libre a que la CAR-T sea testada en humanos.
Joaquín Arribas, director del Hospital del Mar Research Institute y uno de los principales artífices de la nueva CAR-T, destaca en
Redacción Médica que “ya se ha iniciado la producción para que la terapia sea segura y se está esperando la valoración de la Aemps este mismo mes”. El especialista destaca que
la primera consulta con la agencia se realizó a
inicios del verano, destacando que “la prioridad del proyecto es la
seguridad del paciente y que
la CAR-T no afecte a las células no tumorales”.
La CAR-T no solamente irá dirigida contra el
cáncer de mama HER2 positivo, sino que, en palabras de Arribas, “irá contra todos los tumores que presenten
una amplificación de HER2, por lo que afecta al
cuatro por ciento de todos los tumores. Entre los más destacados se encuentran el 15 por ciento de pacientes de cáncer de mama y gástrico, pero también hay un tres por ciento de personas que sufren cáncer de colon”.
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"La CAR-T será efectiva contra el cuatro por ciento de todos los tumores"
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La idea compartida entre los
dos centros creadores de la CAR-T es
no incluir a más hospitales en el ensayo clínico, ya que Arribas está convencido de que “se podrá llevar a cabo sin más ayudas. El objetivo es reclutar un total de
12 pacientes, suficientes para demostrar seguridad y con suerte alguna respuesta”.
La CAR-T no atacará a las células normales
En estos momentos ya se ha iniciado la
optimización de la producción CAR-T, necesaria según el especialista para “contar con suficientes vectores para traducir los linfocitos extraídos de los futuros pacientes. Es necesaria una
producción a gran escala, ya que la cantidad no es la misma en un experimento preclínico en ratones que en humanos”.
Una de las principales novedades de esta terapia es que, después de
identificar a la proteína p95, una forma tronca de HER2, solamente se expresa en células tumorales. “La
redirección contra HER 2 puede ir contra células normales, provocando que muchos
ensayos clínicos anteriores hayan generado efectos secundarios. La investigación ha demostrado que con esta proteína se tiene la seguridad de que
la CAR-T no atacará a las células normales”, sentencia el investigador.
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"No habrá ninguna empresa que determine las decisiones, el camino será marcado por la investigación y el beneficio de los pacientes"
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España es un referente a nivel europeo en CAR-T académicas, y Arribas destaca que la propiedad intelectual de esta terapia “pertenece en gran mayoría al Vall d’Hebrón y al Hospital del Mar. El ensayo se realizará con fondos públicos y si se logra el éxito, no habrá ninguna empresa que determine las decisiones. El camino será marcado por la investigación y el beneficio de los pacientes”.
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