España inspira a Europa para potenciar ensayos académicos de Hematología

La Hematología española y su buen funcionamiento a la hora de llevar a cabo ensayos clínicos no han pasado desapercibido en Europa. Después de que la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) haya confeccionado una Clinical Research Organization (CRO) académica para ofrecer ayuda a la investigación clínica, la Asociación Europea de Hematología (EHA) ha recogido el guante y aspira a extrapolar esta idea nacional a nivel europeo. Así pues, el método español es el camino que quiere seguir la Hematología Europea, por lo que ya se ha creado un grupo de trabajo dentro de EHA para desarrollar investigación clínica, de calidad y académica inspirada en España.

La persona elegida para encontrar la fórmula más adecuada a la hora de extrapolar el funcionamiento de ensayos clínicos español al Viejo Continente es Raúl Córdoba, especialista del Servicio de Hematología de la Fundación Jiménez Díaz y miembro de la junta directiva de la SEHH y de EHA. El hematólogo remarca en Redacción Médica que “España tiene la primera posición en ensayos clínicos en Europa y la EHA quiere seguir el ejemplo del país al comprobar que se es líder en investigación clínica y se realizan ensayos clínicos de forma óptima”.

El modelo de funcionamiento que está analizando la EHA es un proyecto diseñado por la propia SEHH, conocido como una CRO académica. En palabras de Córdoba, “la SEHH ha creado Raichs para dar soporte a la investigación académica en terapias avanzadas. El proyecto ya está empezando a carburar para dar soporte a grupos cooperativos para desarrollar investigación clínica de calidad no promovida por la industria”.

"España tiene la primera posición en ensayos clínicos en Europa y la EHA quiere seguir el ejemplo"

Los buenos resultados de Raichs hasta la fecha no han pasado desapercibidos por la EHA, y Córdoba relata que “Europa nos ha visto como posible ejemplo y se está trabajando para extrapolar la visión española a los diferentes hospitales de los países y miembros que forman parte de la EHA”.

El papel de la CRO española en farmacología y protocolos

Entre las diferentes funciones que la CRO de la SEHH realiza, el hematólogo confía a que la mayoría de ellas se implanten por todo el continente: “Estas instituciones ayudan a escribir el protocolo y diseñarlo para un ensayo clínico europeo. Por otra parte, también dan soluciones para diseñar la base de datos, monitorizar la calidad de los datos y desarrollar un plan de visitas”.

"La CRO ayudará a escribir el protocolo y diseñarlo para un ensayo clínico europeo"

Otra parte importante que Córdoba enfatiza es que estos procesos de ensayo clínico permitirán a Europa a consolidar sus procesos de farmacovigilancia: “Si aparecen efectos secundarios en algún fármaco, se debe comunicar a las organizaciones de medicamentos nacionales, en España la responsable es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). La CRO permitirá realizar los informes para comunicar de forma veraz y legal todos los efectos secundarios de los ensayos clínicos”.

La Hematología española es la veleta de Europa

El papel relevante de los hematólogos en España sigue aumentando en Europa y un ejemplo más de ello es la convicción de EHA a la hora de generalizar el modelo español de ensayos clínicos. Córdoba relata que dentro de la junta directiva de EHA “ya forman parte dos especialistas españoles. Por otra parte, desde la sociedad europea se tienen muchos comités de trabajo y dentro hay 10 hematólogos españoles”. Además, el hematólogo destaca que, dentro de los grupos de trabajo científicos, “existen dos hematólogos que son coordinadores europeos”. Todos estos ejemplos son suficientes para Córdoba a la hora de defender que “España cuenta con una gran visibilidad y representación a nivel de la EHA, que reconoce el papel del país”.