Intentar predecir la
supervivencia de los pacientes que progresan tras recibir terapia con linfocitos T-CAR era hasta ahora una
utopía que un total de
12 hospitales españoles han convertido en realidad. La investigación, liderada por la hematóloga del
Hospital Vall d'Hebrón, Gloria Iacoboni, analiza un total de cinco factores de impacto para desarrollar “un
índice pronóstico que permite clasificar a los pacientes en
cuatro grandes grupos dependiendo del riesgo que tengan, ofreciendo información al especialista y a los pacientes. El estudio también permitiría caracterizar la población de pacientes incluidos en ensayos clínicos, cuando ya han estado expuestos a terapia T-CAR".
Los 12 hospitales llegaron a recoger un total de
216 pacientes con linfoma difuso de células grandes B que habían recibido
terapia CAR-T a nivel nacional y habían progresado tras esta terapia. Iacoboni afirma en
Redacción Médica que el principal objetivo de la investigación era “identificar factores de
impacto pronóstico en el momento de la recaída y desarrollar un ‘score’ para predecir la
supervivencia global tras la progresión”. Tras analizar numerosas variables de impacto, la hematóloga destaca que se escogieron cinco “que demostraron un
mayor poder estadístico, permitiendo desarrollar cuatro grupos con diferente pronóstico, que son el de alto riesgo, intermedio alto, intermedio bajo y bajo”. En función de la puntuación que el ‘score’ marque, Iacoboni afirma que “la
probabilidad de supervivencia global varía de forma significativa”.
En función de los resultados cosechados por las diferentes variables, la especialista destaca que “el paciente tiene una categoría dentro del ‘score’ que ayuda a
planificar el seguimiento y tratamiento. Iacoboni remarca que esta información permite dar una idea acerca del “tipo de población a la que el especialista se enfrenta y decidir
cómo abordar la recaída”.
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"El paciente CAR-T tiene una categoría dentro del 'score' que ayuda a planificar el seguimiento y tratamiento"
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Las cinco variables que conforman esta investigación española son enumeradas por Iacoboni al ser las que más impacto presentan tras recaer a la terapia T-CAR: "Son la
hemoglobina, el estado general o
ECOG, el número de
localizaciones extranodales, el tiempo transcurrido desde que se recibe el CAR-T hasta la
progresión y el valor de LDH, un parámetro de laboratorio que aporta
información sobre la agresividad del linfoma”.
El score CAR-T, validado a nivel europeo
Después de analizar a
todos los pacientes de la cohorte inicial, la hematóloga decidió dar un paso más, contactando con centros internacionales para conseguir una cohorte de validación: “Junto con los datos de un
centro británico,
francés y
alemán se confirmó que, efectivamente, el ‘score’ desarrollado por hospitales nacionales se reproducía muy bien en la cohorte de validación internacional europea, con un total de
204 pacientes que se encontraban en la misma situación que la cohorte inicial".
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"El estudio comprueba la predicción de supervivencia global de los pacientes que progresaron tras recibir una terapia con linfocitos T-CAR"
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Tras estos resultados, Iacoboni afirma que el mensaje que el mensaje de este estudio “se ha confirmado, ya que se reproduce bien en las
diferentes cohortes de pacientes y permite comprobar la predicción de supervivencia global en todos aquellos
pacientes que progresaron tras recibir terapia con linfocitos T-CAR”.
Los 12 hospitales que confeccionaron el 'score' CAR-T
Los hospitales que participaron en este proyecto íntegramente español, que fue liderado por Iacoboni, han sido el
Hospital Vall d'Hebron, el
Hospital Gregorio Marañón, el
Hospital Sant Pau, el
Hospital de Salamanca, el
Hospital Virgen del Rocío, el
Hospital Clínico de Valencia, el
Hospital La Fe, el
Hospital Clinic de Barcelona, el
Hospital Doctor Negrin de Gran Canaria, el
Hospital 12 de Octubre, el
Hospital ICO Badalona y el
Hospital ICO Hospitalet.
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