España brilla en un ensayo europeo que busca una terapia finita en linfoma

España, con un total de nueve hospitales, se convierte en la gran protagonista de un ensayo clínico internacional que arrancará a finales de verano para ofrecer una alternativa a la hora de abordar un subtipo de linfoma de la zona marginal, conocido como indolente esplénico. La investigación, impulsada por el International Extranodal Lymphoma Study Group (Ielsg), apostará por la medicina de precisión en detrimento de la quimioterapia para lograr una mejor y mayor duración de la respuesta contra la enfermedad, hasta alcanzar un tratamiento de duración limitada.

Antonio Salar, hematólogo del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia y representante del Grupo Español de Linfoma y Trasplante Autólogo de Médula Ósea (Geltamo), coordinará a los centros españoles y explica en Redacción Médica que “se trata de un ensayo fase tres contra linfoma promovido por la academia. Se evaluará el abordaje convencional, formado por un anticuerpo monoclonal, frente al mismo tratamiento añadiendo un inhibidor de la tirosina quinasa. Las enfermedades en linfoma esplénico suelen afectar a personas mayores, por lo que evitar tratamientos con quimioterapia es la estrategia que se debe seguir”.

Otro de los propósitos de Salar con este ensayo es consolidar un tratamiento finito para el paciente: “Además de mejorar las respuestas con el inhibidor de zanubrutinib, se busca prolongarlas con el tiempo y recortar el tratamiento. Muchos inhibidores ofrecen abordajes indefinidos, provocando molestias para el paciente y un hándicap para el sistema financiero de salud, y desde el punto de vista clínico se aspira a no eternizar el tratamiento contra el linfoma”.

"Muchos inhibidores ofrecen abordajes indefinidos, provocando molestias para el pacinete y un hándica para el sistema financiero de salud"

El ensayo clínico contará con un subestudio dedicado a la evaluación biológica de los linfomas, en relación a las células que están afectadas y circulan por la sangre. “En los últimos años la Oncología y la Hematología han mostrado un gran interés por la biopsia líquida, por lo que en la investigación se realizará esta prueba en busca de nuevas cinéticas, además de impulsar un marcador biológico que pueda predecir a quién le irá bien o no el nuevo tratamiento. Ya se tienen resultados de manera prospectiva, pero con el reclutamiento de unos 120 pacientes se logrará una perspectiva mucho más real”, relata el hematólogo.

Los hospitales españoles que integran el ensayo en linfoma

Inicialmente la participación de España en el ensayo internacional era de cinco hospitales integrados en el Geltamo, y Salar trabajó con el resto de coordinadores europeos del proyecto para que el grupo español ganase mucha más relevancia: “La investigación busca dar respuesta a una enfermedad con gran interés académico, y se ha conseguido prácticamente doblar la representación española. Participarán el Hospital Ramón y Cajal, el Hospital Gregorio Marañón, el Hospital 12 de Octubre, el Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital de Bellvitge, el Hospital Universitario Donostia, el Hospital Universitario de Salamanca, el Hospital Clínic de Valencia y el Hospital Virgen de la Arrixaca. Además, en caso de que algún centro europeo acabe no participando, España podría añadir alguno más. Se debe estar satisfecho, debido a que se han doblado las previsiones iniciales. En total participarán 57 centros a nivel internacional”.

"Desde hace unas semanas se ha firmado el contrato de colaboración definitivo, por lo que se cuenta con el presupuesto disponible"

Además de España, otros países que participarán en el ensayo serán Italia, Francia, Alemania e Inglaterra. “La idea es que se empiecen a activar todos los centros después del verano, y la gran noticia es que desde hace unas semanas ya se ha firmado el contrato de colaboración definitivo, por lo que se cuenta con el presupuesto disponible para impulsar todo el ensayo adelante”, concluye Salar.