Después de los éxitos cosechados por la Red Española de Terapias Avanzadas (
Terav) a lo largo de los últimos dos años, la convocatoria
RedETS de investigación corporativa para obtener resultados en salud (Ricors) decidió recientemente dar su visto bueno para la confección de
una estructura mucho más ambiciosa y potente: Terav Plus. Con esta clara apuesta por las
terapias avanzadas académicas, la sensación entre los coordinadores de la plataforma es que “tanto el Instituto de Salud Carlos III y el Ministerio de Sanidad buscan impulsar los centros académicos”. La estructura, que suma un total de
30 grupos de investigación, ha modificado su estructura a nivel organizativo y ha pasado de tres a seis programas distintos. Según ha podido saber
Redacción Médica, la institución integrará hasta tres plataformas nuevas que estarán ligadas a a la mejora de la
diplomacia, la
tecnología y la
formación.
Uno de los coordinadores de Terav + es
Manuel Juan, inmunólogo del
Hospital Clínic de Barcelona, que destaca en
Redacción Médica los tres programas que se mantendrán vigentes y que provienen de la
anterior plataforma, Terav: “Se trata de programas estructurales básicos que permitirán
desarrollar las terapias avanzadas propiamente dichas. Habrá un programa de
terapia génica, otro de terapia celular e inmunoterapia y uno de terapia celular somática”.
Estos
tres pilares seguirán siendo el alma de la plataforma y se mantendrán ya que, en palabras de Juan, “han logrado su propósito que era lograr
resultados en salud. Se ha logrado recientemente una aprobación para
exención hospitalaria de un producto CAR-T gracias a la colaboración de
siete centros españoles que forman parte de Terav. Por otra parte, centros andaluces han logrado productos d
e terapia celular somática que también forman parte de
la exención hospitalaria”.
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"Habrá un programa de terapia génica, otro de terapia celular y uno más de terapia somática"
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El
cuarto programa instaurado y que ya forma parte de Terav Plus consiste en establecer una estructura del soporte global que aporte
tecnología, desarrollo y biomodelos. Este escenario es necesario debido a que, en palabras del especialista, “a lo largo de los años que Terav se ejecutó, han ido apareciendo propuestas concretas de
l Ministerio de Sanidad o del
ISCIII, incorporándose la estructura productiva de Certera y después, la empresa público privada
Terafront”.
Alianzas internacionales y aspectos regulatorios
Ante todas estas necesidades regulatorias, Juan afirma que resultaba clave “mejorar el desarrollo de
elementos de soporte para la
implantación de productos y de ofrecer herramientas. En Terav esta estructura estaba algo difuminada, pero ahora está más implantado con un
programa bien consolidado”. Debido a ello se estableció un
quinto programa ligado a
formación y aspectos regulatorios, por lo que, con los cambios realizados, el médico asegura que se han dividido de forma más profesional “los aspectos formativos, los aspectos regulatorios y aspectos de estructura de plataforma que nos han de permitir tirar adelante”.
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"Terav Plus es un punto de referencia como desarrollo de terapias avanzadas desde el ámbito académico"
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Finalmente, el
sexto programa se caracteriza por ser uno de los más novedosos y consiste en crear
alianzas dentro del territorio español y más allá de sus fronteras. Según explica el médico inmunólogo, “sin relaciones es imposible tirar hacia adelante, por lo que se necesita contactar con
otras estructuras pro-activas, empezando por el ISCIII”. Juan también remarca la importancia de establecer enclaves diplomáticos a nivel internacional, debido a que “Terav es
un punto de referencia como desarrollo de terapias avanzadas desde el ámbito académico. Se han creado
grupos académicos similares tras el éxito en España que buscan confeccionar estructuras similares”.
¿Hay vida más allá de la exención hospitalaria?
El especialista es consciente de que existe otra alternativa
más allá de la exención hospitalaria (EH), pese a que para las terapias avanzadas académicas “es prácticamente imposible llevarla a cabo sin partir de la EH debido al actual marco europeo vigente. Es muy necesario seguir utilizando la
exención como puente para alcanzar una autorización centralizada en el mercado”. En este sentido, el coordinador de Terav + defiende que Europa necesita “ver los
productos académicos como una opción complementaria para garantizar el acceso de los a los fármacos de terapias avanzadas”.
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