Marcos Domínguez. Madrid
El año pasado aumentaron notablemente las notificaciones sobre reacciones adversas de medicamentos en Europa: más de 1,1 millones, un crecimiento del 6,5 por ciento respecto a 2013. Este es uno de los datos recogidos en la memoria anual de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), en la que resume su actividad durante 2014.
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Notificación de reacciones adversas en los últimos años. Fuente: EMA.
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El informe diferencia entre aquellas notificaciones relacionados con medicamentos autorizados a través del procedimiento centralizado y aquellos que han sido aprobados país por país, así como las procedentes de países pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE) de las de aquellos que no lo son.
En todas las categorías, el número de notificaciones ha subido con respecto a 2013, pero a diferente ritmo: las que menos, las de países del EEE relacionadas con productos autorizados por la vía centralizada. En 2014 se registraron 191.503 avisos, un 0,47 por ciento más.
Los pacientes, al mismo nivel que en 2013
Sin embargo, han sido las notificaciones de productos no aprobados por la vía centralizada y procedentes de países de fuera del EEE las que más han crecido: un 17,54 por ciento, hasta las 274.775 informaciones. El mayor número de notificaciones se produce en aquellos productos de autorización centralizada y de fuera del EEE: 500.394 reacciones adversas, un crecimiento del 2,37 por ciento. En cuando a aquellos productos no centralizados y del espacio económico europeo, crecieron un 10,26 por ciento hasta los 165.692 avisos.
La EMA señala que casi 38.000 notificaciones dentro del EEE provinieron de pacientes, “cifra similar a la de 2013”. La agencia destaca que el incremento general experimentado en la información de reacciones adversas a medicamentos indica el compromiso creciente de todos los actores relacionados con la cadena del fármaco.
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Acceda aquí al informe anual de la EMA
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