El
Consejo de Ministros ha aprobado este viernes la
tramitación urgente para la aprobación del Real Decreto de
adecuación de la gestión de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud al marco normativo de la
verificación y autenticación de medicamentos.
Lo que pretende esta norma es regular el control sobre la información y verificación de los fármacos que van a cuenta del Estado y
prevenir la introducción de falsificaciones en la cadena del medicamento. La medida ha sido acordada de forma conjunta entre el
Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas y con esta, España se adaptará al reglamento europeo acordado por la Comisión Europea a finales de 2016.
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El Sistema de Verificación de Medicamentos entrará en vigor el 9 de febrero del próximo año
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Plazos para la industria
El
Sistema de Verificación de Medicamentos (Sevem)
entrará en vigor el próximo 9 de febrero de 2019 y, según declaraciones recientes de Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria,
la industria farmacéutica está preparada. De hecho, muchas de las compañías ya
han comenzado a comercializar medicamentos serializados y el resto lo hará antes de final de año o, como muy tarde, en la fecha prevista de la entrada en vigor.
Con la tramitación de este RD, se solventa una de las preocupaciones de la industria que, según la encuesta de la patronal, era la normativa pendiente. Sin embargo, todavía quedan temas que afianzar como si habrá ayudas oficiales para la serialización, etc.
España se contectó a la plataforma europea en septiembre
El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem)
se conectó en septiembre a la plataforma europea (EMVO), que permite la interconexión entre los sistemas de verificación de cada Estado miembro y también con las compañías farmacéuticas. De esta forma, los identificadores únicos que se incorporen a los envases de los medicamentos que se comercialicen en España ya pueden ser
cargados en el repositorio español a través de la plataforma europea.
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