El
Ministerio de Sanidad ha dado el primer paso necesario para
normativizar la homeopatía sin indicación terapéutica. Este miércoles, justo un día después de que se publicara en el BOE la relación de
productos homeopáticos que pasan la primera criba de la
Agencia Española de Medicamentos y pueden seguir siendo comercializados, Sanidad ha sacado a consulta pública previa la orden ministerial que
regula el etiquetado y prospecto de los mismos.
Desde este momento y hasta el 15 de noviembre, cualquier ciudadano puede hacer sus aportaciones a la norma. El Gobierno pretende con esta norma trasladar al paciente la noción de que los productos homeopáticos sin indicación terapéutica
no han sido evaluados clínicamente y que, por tanto,
carecen de evidencia científica.
Mejora de la directiva europea
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Con esta iniciativa, el Gobierno busca advertir al paciente de que la homeopatía carece de evidencia científica
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Se trata de una de las principales aportaciones del
Gobierno de Pedro Sánchez a la regulación sobre estos productos que aprobó el
Ministerio de Sanidad de Dolors Montserrat en abril de este año en transposición de la
directiva europea 2001/83/CE. Por aquel entonces, el Partido Socialista ya expresó su intención de
endurecer las normas de su
etiquetado para dejar claro que
"son productos que no curan".
Y es que la directiva europea no obliga a los titulares de los medicamentos homeopáticos que no requieren indicaciones terapéuticas a adjuntar evaluaciones clínicas en sus solicitudes de registro. En cambio, sí obliga a presentar documentos que avalen su
calidad farmacéutica, la
homogeneidad de los lotes y la
estabilidad del medicamento.
Precisamente, este es
el hueco que el Ministerio de Sanidad quiere llenar con esta norma, para que así "las características particulares de este tipo de procedimiento de registro simplificado especial
deban ponerse de manifiesto al paciente, a fin de evitar errores de comprensión y/o
expectativas infundadas del tipo de producto ante el que se encuentra".
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