Hospira, una compañía propiedad de Pfizer, ha retirado de forma voluntaria dos lotes de su inyección de
hidrocloruro de naloxona sistema de jeringa de cartucho de un solo uso debido a la posible presencia de
partículas incrustadas y sueltas en el
émbolo de la jeringa. Así lo asegura la
FDA (US Food and Drug Administration).
En caso de que el
producto afectado se
administre a un
paciente, el paciente tiene
probabilidad, aunque
baja, de experimentar
eventos adversos que van desde
irritación local,
reacciones alérgicas,
flebitis, granuloma de órgano terminal, isquemia tisular, embolia pulmonar, disfunción pulmonar,
infarto pulmonar y
toxicidad. Hasta la fecha, Hospira no ha recibido informes de ningún evento adverso asociado
con este problema con los
lotes afectados, pero ha decidido
retirarlos del mercado por precaución.
El Naloxone Hydrochloride, un
antagonista opioide, está indicado para la
reversión total o parcial de la depresión opioide. También está indicado para el diagnóstico de una
sobredosis de
opiáceos y como un agente coadyuvante para el manejo del
shock séptico.
Los distribuidores o minoristas con los lotes afectados en su inventario (72680LL y 76510LL) deben retirarlos del mercado, detener su uso y distribución. Asimismo, desde Hospira recomiendan
advertir a los profesionales sanitarios sobre retiro de este fármaco. De la misma forma, si ya se ha distribuido el producto retirado, tanto a nivel mayorista como minorista, piden que se les notifique.
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