Farmacia vigilará en tiempo real los fármacos esenciales en caso de crisis

La Aemps y el Consejo General de Farmacéuticos (Cgcof) han presentado el sistema tecnológico NotificaMES, una herramienta diseñada para monitorizar en tiempo real la disponibilidad de medicamentos esenciales durante emergencias y crisis sanitarias. Este sistema surge como una respuesta directa a las exigencias del Reglamento (UE) 2022/123, que es de aplicación directa en todos los estados miembros. La normativa establece una serie de obligaciones para las agencias nacionales a la hora de recopilar y de suministrar información sobre la disponibilidad de medicamentos esenciales a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de cara a prepararse de forma coordinada frente a las emergencias de salud pública. “Se trata de poder comunicar con agilidad las existencias de la red de farmacia de medicamentos concretos que se determinen como esenciales por las autoridades europeas en caso de catástrofes, de emergencias o de cualquier situación que suponga un riesgo”, afirma Jesús Aguilar, presidente del Cgcof.

Aguilar incide en que en los últimos años han sido varias las situaciones de crisis, como la pandemia por el Covid-19, catástrofes como la Dana o el volcán de La Palma, entre otras. “Todas estas situaciones tienen algo en común: son situaciones de crisis, de emergencia de salud pública y de riesgos potenciales para el acceso a los medicamentos”, comenta el presidente del Cgcof.

Con este nuevo sistema, en el momento en que la EMA detecta un posible problema de disponibilidad de un medicamento a nivel europeo que pueda entrañar graves riesgos para la salud de los pacientes, se podrá tener “información homogénea, fiable y en tiempo real en aquellas situaciones en la que los medicamentos sean necesarios para hacer frente a esa emergencia de salud pública o antes su escasez potencial”. Aguilar sostiene que esta metodología permitirá anticiparse, en el caso de España, junto con las herramientas Cismed, que permite monitorizar las incidencias en tiempo real, o FarmaHelp, que ayuda al paciente a localizar farmacias con disponibilidad en caso de falta.

La gestión y prevención de los problemas de suministro

En el acto, María Jesús Lamas, directora de la Aemps, ha establecido que el marco general del proyecto es el de la gestión y prevención de los problemas de suministro. “No son un problema aislado, es una disfunción del canal de distribución de medicamentos que se ha cronificado, que obedece a diversas causas en las que llevamos trabajando años”, expone. Después de un tiempo, han llegado a la conclusión de que se trata de la concentración de proveedores para algunos medicamentos, escasa diversificación de estos proveedores, dependencia de terceros países, aumento de la demanda en algunos de los casos y la sucesión de una serie de tensiones en la cadena logística por distintos motivos, desde la pandemia o por conflictos bélicos.

Lamas argumenta que desde la Agencia han estado trabajando con los planes de garantías de abastecimiento en el plano nacional. “Hemos concentrado nuestros esfuerzos en aquellos medicamentos que considerábamos más críticos para poder garantizar la continuidad de tratamientos y la adecuada atención a los pacientes”, indica. Concretamente, España ha sido el primer país de la UE capaz de contribuir a la plataforma con la información en tiempo real de disponibilidad de un medicamento en las oficinas de farmacia. Esto es debido a que durante los últimos dos meses han hecho un piloto con las oficinas de los colegios farmacéuticos de Jaén y Zaragoza. “Hemos partido con un número de medicamentos y unas fechas fijas de notificación, sobre la marcha hemos cambiado para ver la capacidad de respuesta a otros medicamentos y con otra periodicidad de notificación”, puntualiza, alegado que ha sido una experiencia “muy satisfactoria”, ya que no añade carga extra ni a las oficinas de farmacia ni a los reguladores.

La obligación de reportar los niveles de existencias

Esta plataforma está operativa desde el 2 de febrero de 2025, preparada para la incorporación de información que se genere desde los diferentes sistemas que ha elegido cada país miembro. En concreto, el reglamento incluye la obligación de reportar a las autoridades sanitarias competentes nacionales los niveles de existencias durante procesos de emergencia sanitaria o acontecimientos graves.

“Este es un nuevo ejemplo de cómo la Farmacia y la organización farmacéutica colegial responden cuando se trata de colaborar en beneficio de los pacientes para contribuir a garantizar el acceso a los medicamentos”, sostiene Juan Pedro Rísquez, vicepresidente del Consejo. Apunta a que esto se ha hecho aprovechando el uso de las nuevas tecnologías y con “el activo que representan los más de 55.000 farmacéuticos comunitarios sin perder nuestra esencia del trato cercano y humano que que nos caracteriza”.