El lunes 30 de septiembre fue el primer día de obligatoriedad del uso del
Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha señalado que
no se podrán dispensar o suministrar ningún fármaco que cuente con una alerta generada por esta herramienta, cuya creación radica en la detección de productos farmacológicos falsificados. No obstante, su implementación no transcurre a la misma velocidad en todo el territorio nacional. Tan siquiera entre los distintos puntos de distribución, ya que la celeridad de implantación de esta iniciativa difiere entre las oficinas de Farmacia y los servicios farmacéuticos de los hospitales. Una situación que
genera desigualdades entre las dos principales áreas de la profesión, según ha revelado la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac).
"Consideramos que hay una diferencia en el nivel de exigencia en esta materia entre la Farmacia Comunitaria y la Farmacia Hospitalaria", ha afirmado la vicepresidenta primera de Sefac, Ana Molinero. Según sus palabras, la implantación de Sevem a través de los programas de gestión de las boticas se realizó en 2019 -año de nacimiento del sistema-, por lo que
era empleado en buena parte de los establecimientos antes de la fecha límite. "Casi la totalidad de farmacias utilizaban ya esta herramienta", ha agregado la representante de la mayor organización de oficinas de Farmacia.
"Consideramos que hay una diferencia en el nivel de exigencia entre Farmacia Comunitaria y Hospitalaria", ha comentado Molinero
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Palabras secundadas por el Consejo General de Colegio Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof), desde el que han indicado que las más de 22.000 boticas y todos los hospitales privados "verifican desde el 9 de febrero de 2019, tal y como exige la legislación de la Unión Europea a España". Según fuentes del organismo,
las oficinas de Farmacia han realizado 9.317 millones de operaciones, de las cuales
5.480 millones corresponden a verificaciones y 3.832 millones de dispensaciones.
Sin implantación en los servicios hospitalarios
La situación cambia en los hospitales. Y es que
ninguna de las entidades de salud autonómicas utiliza todavía el sistema de verificación en sus centros, pese a que algunas ya han avanzado en la adaptación técnica de su infraestructura, paso necesario para poder utilizar Sevem. "Los servicios de Farmacia esperamos instrucciones de nuestras Comunidades Autónomas", han puntualizado desde la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
Su deseo es que
se acelere la instauración de esta herramienta contra la falsificación de fármacos, dados los beneficios que conlleva. Todavía no lo han logrado por
los problemas de conexión entre el NodoSNSFarma, donde se consigue la autenticación de los tratamientos al momento de la dispensación, y el escaneo del Datamix, un código de verificación de medicamentos que recoge la información necesaria para hacerle un seguimiento.
"Los servicios de Farmacia esperamos instrucciones de las Comunidades Autónomas", han puntualizado desde SEFH
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El Cgcof ha apuntado que la tardanza de su implementación en hospitales
no va unida a ninguna ampliación de plazo. "No se ha establecido un periodo diferente para el fin del periodo de estabilización del sistema sino que, pese a la obligación de verificar que establece la legislación europea, esta verificación todavía no se está realizando", han indicado las fuentes del organismo colegial.
Un escenario que no comprende el sector de la Farmacia Comunitaria, especialmente por
el esfuerzo realizado en los últimos años por las boticas para conseguir utilizar Sevem. "Esta situación genera una sensación de desventaja o desigualdad", ha lamentado la vicepresidenta primera de Sefac, al no cumplirse las fechas por parte de las administraciones públicas, pese a exigírselas a las entidades de titularidad privada. Y es que, a pesar de contar con un método para potenciar la seguridad en la dispensación, este también obligó a las oficinas de Farmacia a efectuar un desembolso para adaptarse tecnológicamente a la herramienta de verificación.
¿Qué es Sevem?
El
Sistema Español de Verificación de Medicamentos es un método ideado hace más de cinco años para
garantizar la autenticidad y seguridad de los fármacos comercializados en suelo nacional. Una herramienta que se integra dentro del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (Emvs), a través del cual los repositorios de los países miembro de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo están conectados. Su misión es también acabar con la falsificación de productos farmacológicos y por ende proteger la salud de la ciudadanía del continente.
La estructura europea otorga un código único a cada medicamento sujeto a verificación, que es
registrado en una base de datos centralizada y a posteriori remitido a todos los repositorios nacionales. Este identificador permite rastrear el historial del producto desde su fabricación hasta su dispensación. En caso de notificarse una incidencia con un fármaco concreto, esta quedaría registrada en su información. De esta forma, se cuenta con una revisión más antes de que la persona o sanitario acceda al medicamento. Estos datos se gestionan desde Sevem en España.
Según la entidad jurídica que maneja Sevem, el trabajo realizado por agentes, unido a las mejoras técnicas del sistema, ha permitido reducir notablemente las alertas de falsificación de fármacos. Motivo por el que creen que se ha llegado a
la estabilización del sistema de verificación en España.
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