Dentro de los medicamentos de
terapias avanzadas, se encuentra la
terapia celular, cuyo objetivo es tratar y prevenir las enfermedades modificando las células del organismo. Un tipo de tratamiento celular son las
células madre mesenquimales (CMM) que, en ocasiones, "se utiliza para tratar complicaciones de
trasplante hematopoyético o para la
Enfermedad Injerto contra Receptor (EICR) , entre otras". Así lo afirma
Carla Alonso, responsable de la Unidad de Terapias Avanzadas del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Vall d'Hebron, farmaceutica clínica del Servicio de Hematología y secretaria del grupo de reciente creación de Terapias Avanzadas de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (
SEFH ). Estas CMM también son conocidas como las 'otras'
células madre de la médula ósea, ya que dan lugar a las distintas células especializadas que se encuentran en el tejido esquelético.
Alonso es la investigadora principal de un
estudio multicéntrico llevado a cabo por 13 hospitales españoles y 50 investigadores, tanto
farmacéuticos hospitalarios como
hematólogos . Esta investigación, respaldada por Gedefo de la
SEFH , pretende "analizar el uso del tratamiento de
terapia avanzada de las células mesenquimales en los hospitales de España", como explica Alonso a
Redacción Médica . En este sentido, Alonso anuncia que, una vez terminado el estudio, "el análisis de datos tendrá lugar en el último trimestre de este año".
Para Alonso, el objetivo principal de este estudio es "analizar cómo se utilizan estas
células mesenquimales, qué respuesta tienen y en qué línea de prioridad se utilizan en España". Respecto a esto último, Alonso detalla que "al fabricarse a pequeña escala en los
bancos de sangre y tejidos de cada hospital, un centro hospitalario la puede utilizar como tercera línea de tratamiento y otro como la última".
La necesidad de llevar a cabo esta investigación nace de las siguientes incógnitas, según Alonso: "¿Qué ocurre en España respecto a la aplicación de las células mesenquimales y cómo se están fabricando?". Alonso asegura que "la aplicacion de este tipo de
terapia celular es todo un
paradigma en nuestro paisya que, al fabricarse en un banco de sangre, tiene consideración de medicamento y, al desarrollarse a pequeña escala, no se comercializa como un medicamento".
Grupo poblacional para aplicar la terapia celular
Alonso subraya que en Vall d'Hebron "las
células madres mesenquimales se utilizan para la cistitis
hemorrágica , la
EICR y para favorecer el implante en aquellos pacientes que tienen un
injerto pobre , tanto en la población adulta como en la pediátrica". Sin embargo, Alonso asegura que "hay que pensar en los niños ya que, en muchas ocasiones, no se les puede tratar con cualquier tipo de medicamento y estas células, al ser bastante inocuas, son una
alternativa beneficiosa para tratar esas patologías en la población pediátrica".
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"Las células mesenquimales son una alternativa terapéutica más temprana en niños que en adultos"
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Según Alonso, "se está viendo cómo las células
mesenquimales responden de forma favorable en los niños" y, por esta razón, "esta terapia celular es una alternativa más temprana en niños que en adultos, cuando en los segundos suelen situarse en una cuarta o quinta línea de tratamiento".
Las células mesenquimales, en algunos hospitales como el Vall d'Hebron, "suelen utilizarse como
uso compasivo fuera de un ensayo clínico teniendo en cuenta que estos ensayos disponen de unos criterios de inclusión que algunos pacientes no cumplen". Entonces, en caso de que el hematólogo quiera tratar a un paciente con
células mesenquimales, "este debe pedirlo al Servicio de Farmacia Hospitalaria y los farmacéuticos de hospital deben tramitarlo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), quien suele aprobarlo entre 24 y 48 horas y empezar así la manufactura por parte del banco de sangre", detalla Alonso.
Grupo de Terapias Avanzadas de la SEFH
Como secretaria del grupo de
Terapias Avanzadas de la SEFH , Alonso destaca que "ante el auge de las terapias avanzadas, la SEFH ha creado este grupo que estará coordinado por 10 profesionales, necesario para dar soporte y disponer de un equipo de trabajo especializado en esta área" .
"El principal objetivo del grupo de Terapias Avanzadas de la SEFH es hacer una encuesta a nivel nacional de todos estos tratamientos y saber dónde se están implantando", concluye Alonso.
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