La solidez del biosimilar, una puerta a la innovación que no cala en España

Los medicamentos biosimilares cuentan con propiedades muy similares a los fármacos de referencia, y a través de un documento de consenso español, un grupo multidisciplinar de expertos en la materia ha llegado a generar varios principios generales y recomendaciones. Tras una exhaustiva revisión de literatura y estudios, las conclusiones alcanzadas por el informe son la necesidad de fomentar los biosimilares para hacer más sostenible el sistema, obtener más conocimiento de ellos, y trasmitirlo al paciente y a la sociedad en general.

Uno de los principales autores del proyecto es Emilio Monte, jefe de Sección de Farmacia Hospitalaria en el Hospital La Fe de Valencia, que corrobora en Redacción Médica “la falta de conocimiento con respecto a algunos biosimilares. Se realizó una encuesta a médicos y farmacéuticos hospitalarios y muchos conceptos profesionales no están nada claros. Este motivo fue el que impulsó generar un documento de consenso y marcar puntos y recomendaciones que sirvan para generar un marco consensuado sobre su uso”.
 
El farmacéutico considera que actualmente el acceso y uso de medicamentos biosimilares en la práctica clínica en España es muy baja, debido a que “el profesional no se ha preocupado en entender y conocer el mundo del biosimilar. Otro problema que ha ido creciendo con el tiempo es que a los pacientes no se les explica que tienen todas las garantías que el medicamento original y es mucho más barato. El ahorro que se logra puede servir para invertir en fármacos innovadores que están saliendo al mercado”.

"El ahorro que se logra puede servir para invertir en fármacos innovadores que están saliendo al mercado"

El especialista recuerda que antes de usar cualquier medicamento biosimilar tiene que pasar el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés): “Una vez la institución lo autoriza, lo generaliza para toda la Unión Europea y cada país decide si lo financia o no. La autorización centralizada de estos medicamentos sigue un curso diferente a los genéricos. No se tiene que demostrar un hecho in vitro, sino que es necesario llevar a cabo ensayos clínicos para mostrar la similitud, por lo que es un proceso más riguroso”.

Más competencia dentro del mercado de biosimilares

La llegada al mercado de nuevos medicamentos biosimilares permitiría, en palabras de Monte, “generar competencia y provocar que sus costes se reduzcan más. Cuando existe un producto exclusivo siempre vale más dinero, pero si se diversifica hay una reducción de precios espectacular”.

La creación de comités biológicos en hospitales para fomentar estos medicamentos es una de las principales recomendaciones realizadas en el documento de consenso. “Estos centros funcionan desde hace tiempo en muchos hospitales y no son exclusivos a la hora de confeccionar biosimilares, sino que tocan diferentes ramas ligadas a la terapia biológica. La propuesta ofrecida es que se generalice y que se estandarice el funcionamiento en estos comités para potenciarlos”, concluye el farmacéutico.

"Cuando existe un producto exclusivo siempre vale más dinero, pero si se diversifica hay una reducción de precios espectacular"

Uno de los valores añadidos que Monte resalta del estudio es el enfoque multidisciplinar que contiene, ya que “ha participado en su creación una dermatóloga, un farmacéutico de hospital, un reumatólogo y un gastroenterólogo. Se trata de un aspecto que afecta a todos los profesionales, usemos o no fármacos”.

Tras esta declaración de intenciones, el farmacéutico plasma dos campos de acción que España debe abordar cuanto antes mejor: “Se deben fomentar los biosimilares para la sostenibilidad del sistema y es necesaria la participación de todos los profesionales para generar conocimiento de estos fármacos. Es necesario establecer principios generales en el uso de los biosimilares dentro del campo de las enfermedades inmunomediadas".