La fórmula magistral de cannabis exige un "registro unificado de eficacia"

Con el Real Decreto 903/2025, por el que se establecen las condiciones para la elaboración y dispensación de fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis, siguiendo su curso, la Farmacia Hospitalaria española se está preparando para el cambio que se avecina. Desde la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) recuerdan que, ya de por sí, la carga de trabajo que manejan “los Servicios de Farmacia de los hospitales" es elevada, debido a sus funciones en la preparación de fármacos individualizados principalmente para el área de Oncohematológica, las Unidades del Dolor y las enfermedades inmunomediadas. Por tanto, el hecho de incorporar una nueva línea de acción en dolor crónico "con este rigor de individualización", requerirá, bajo su punto de vista, "la creación de un registro unificado" para que los profesionales trabajen con los mismos datos. 

"Es necesario dimensionar qué carga llegará a los Servicios para poder calcularlo”, defiende, como punto de partida, Ana María Martín de Rosales, miembro del grupo coordinador de Farmacotecnia de la SEFH, en línea con las alegaciones presentadas por la sociedad científica al nuevo marco normativo. Y es que los Servicios de Farmacia Hospitalaria tendrán que abordar en España la incorporación de dos nuevas indicaciones para estos fármacos: el dolor crónico y las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia. La farmacéutica indica que "la nueva normativa aspira a que estos medicamentos individualizados se preparen en los Servicios para acompañar a los médicos en el seguimiento del paciente, la trazabilidad y la recogida de efectos adversos, así como para poder aportar más evidencia y más datos sobre estas nuevas indicaciones".

"La estratega terapéutica para el dolor crónico va a suponer una mayor carga de trabajo"

Por ello, Martín de Rosales considera que incluir una posible nueva estrategia terapéutica para el dolor crónico con este nivel de rigor "va a suponer una mayor carga de trabajo, ya que se abordará a unos pacientes cuya dimensión aún no se ha estimado", explica, a la espera de conocer qué nivel de carga asistencial generarán al colectivo. "No dejan de ser pacientes que ya están en el ámbito del uso hospitalario", matiza. 

Seguimiento de eficacia y seguridad 

El uso de cannabis como fórmula magistral individualizada, requerirá también fortalecer la evidencia en relación a estas nuevas indicaciones, mediante "el seguimiento y la trazabilidad de los resultados clínicos de la eficacia y de la seguridad”. Por tanto, entre la lista de nuevas funciones de los profesionales también estará la creación de una estrategia que permita monitorizar estos aspectos para la gestión y la toma de decisiones terapéuticas a nivel nacional. Lo ideal, según la especialista, es “disponer de registros unificados que todos los profesionales puedan utilizar para trabajar con los mismos datos y las mismas variables, tanto de eficacia como de seguridad, evaluando las dosis que se administran a los pacientes, las tolerancias y las concentraciones que utilizamos, con el fin de poder tomar decisiones clínicas unificadas”.

"Son necesarios registros unificados para que los farmacéuticos trabajen con los mismos datos y las mismas variables"

De cara a lograr esta evidencia robusta, más allá de los espacios hospitalarios, la farmacéutica ve necesario establecer herramientas adicionales a nivel nacional que registren estas variables de la misma manera. "Aunque los farmacéuticos hospitalarios tienen mucho entrenamiento en el manejo de medicamentos individualizados, sería más rápido y de mayor calidad que todos pudiéramos trabajar con la misma forma de registrar estos datos y variables de eficacia y seguridad para mejorar la evidencia”, argumenta. 

Los medicamentos comercializados en España que contienen derivados del cannabis son de uso hospitalario para enfermedades con indicaciones concretas. Así, este RD nace para poder elaborar fórmulas magistrales individualizadas para pacientes que no responden a la terapia cannabinoide dentro de estas indicaciones y que, quizá, necesiten una individualización porque el fármaco comercial no les funciona.