La
Patología Digestiva fue una de las primeras
especialidades en poder disponer de un
biosimilar complejo en su arsenal terapéutico:
infliximab. Sin embargo, el biosimilar había sido aprobado por la
EMA con datos de eficacia en indicaciones que no eran las digestivas (
Crohn y
colitis ulcerosa).
“Hicimos un primer posicionamiento antes de que la EMA lo aprobase, donde planteamos una serie de dudas que la mayoría ha sido resuelta con el tiempo”, explica a
Redacción Médica Fernando Carballo, presidente de la Sociedad Española de Patología Digestiva (
SEPD).
Tras un tiempo usando este biosimilar, estos especialistas han ido adquiriendo confianza y ya no plantean problemas con su uso en pacientes primerizos, aunque Carballo recuerda que es necesario hacer un seguimiento porque puede plantear
problemas de inmunogenicidad. Como todo biológico, el biosimilar debe incluir un plan de farmacovigilancia para ser autorizado.
Carballo apunta al caballo de batalla de los clínicos en el uso de biosimilares: la
sustitución automática. “Estamos a favor de utilizar un criterio de eficiencia para prescribir biosimilares, pero no nos parece bien que se cambien medicamentos sin el consentimiento explícito del enfermo y del prescriptor”, explica.
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"No es razonable cambiar de biosimilar cada vez que haya un concurso"
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“Desde el punto de vista legal, e
incluso penal, las consecuencias que tenga una indicación las asume el médico”, aclara. “Ante un efecto adverso, es quien responde ante la Ley”. Además, sostiene que tiene que haber un uso razonable y no cambiar de biosimilar “
cada vez que haya un concurso en el hospital o el servicio de salud”.
Infliximab no es el único biosimilar de anticuerpo monoclonal usado en Digestivo. La Comisión Europea ya ha autorizado
versiones de adalimumab para enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Con la experiencia adquirida en infliximab, su uso no provocará tantas reticencias. Pero Carballo recuerda: siempre “decisiones paciente por paciente, aunque el clínico pueda y deba atender a las indicaciones de su servicio de salud”.
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