Queda exactamente un año para la entrada en vigor del
nuevo reglamento europeo sobre los productos sanitarios in vitro. Al igual que el general de productos sanitarios que ha comenzado a aplicarse esta semana, llega con retraso después de que la Comisión Europea lo aplazase por la
pandemia de coronavirus Covid-19. Esta normativa pretende reforzar la garantía y seguridad de un
material especialmente sensible y con características específicas, sobre todo en asuntos como el riesgo en el reprocesamiento. Europa va a implantar requisitos más estrictos y más inspecciones para poder comercializar estos productos en sus países, por lo que la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se enfrenta a un
nuevo desafío nada sencillo…
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