Este martes, a última hora de la tarde,
Osakidetza reconocía que
se había vacunado a 253 pacientes, en su mayoría niños, con dosis caducadas. Desde ese mismo momento, el Departamento de Salud comenzó
un proceso de investigación interna y de consulta a diferentes a autoridades que va encauzando su rumbo poco a poco.
En primer lugar, este mismo martes, se pronunció al respecto la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). En su comunicado, insistía en que, aparte de no existir ningún riesgo en el lote suministrado a los pacientes afectados,
no era necesaria la revacunación en muchos de los casos.
No obstante, el
Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi (CAVE) no opina lo mismo. Según ha informado el Gobierno Vasco a los medios de comunicación, aunque el CAVE "respeta el papel de la Aemps como autoridad reguladora", ha adoptado "una posición más prudente que sus indicaciones sobre la vacuna Vaxelis (lote X019675)".
La validez de las vacunas caducadas, a debate
Concretamente, el organismo vasco comparte la recomendación de
no revacunar a las niñas y niños que recibieron dosis durante el mes de noviembre. Sin embargo, no comparte la posición de la Aemps respecto a que "las dosis administradas ese mes fueron válidas, pese a que en la caja figure 30 de octubre de 2025".
Desde el Consejo insisten en que, en la práctica diaria, el único referente "debe ser siempre la fecha que aparece en el envase, por seguridad, claridad y trazabilidad". Así lo han confirmado el consejero de Salud,
Alberto Martínez, y la directora general de Osakidetza,
Lore Bilbao, en rueda de prensa.
Según han explicado, mientras la Aemps plantea que no es necesario revacunar ni las dosis de primovacunación (2 y 4 meses) ni las de recuerdo (de 11 a 12 meses), el CAVE considera que una dosis administrada fuera de la fecha de caducidad (diciembre y enero)
debe tratarse como "no válida".
Y es que, desde su punto de vista, "aunque es probable que la vacuna conserve potencia tras un breve tiempo fuera de validez, no se puede garantizar la protección a largo plazo,
especialmente en lactantes". Por ello, el Consejo considera que, en lactantes, revacunar aporta "un beneficio claro y es seguro, y supone volver a una pauta ya conocida y recogida en la ficha técnica".
Eso sí, en personas adultas, "se aconseja valorar cada caso y, si se decide revacunar, se debe hacer en menos de un mes después de la dosis no válida". "Una dosis caducada es una dosis no válida, y
una dosis no válida es una dosis que se repite", asumen.
Así, el Departamento de Salud ha asumido la indicación del CAVE y seguirá el protocolo iniciado este martes de
revacunar a todos los afectados.
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