Entre dos y cuatro
hospitales madrileños serán autorizados desde "principios de marzo" para ofrecer
terapias avanzadas CART a niños con
leucemia linfoblástica aguda, según ha avanzado la coordinadora de la Estrategia de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid,
Encarnación Cruz. Así, serán previsiblemente los primeros centros autorizados formalmente en España para realizar estos novedosos tratamientos.
Ahora mismo, estas terapias están disponibles como medicamentos en situación especial tanto en los hospitales que están desarrollando
ensayos clínicos con CART, los denominados académicos (
públicos), como los industriales (
privados).
De esta forma excepcional, los hospitales
12 de Octubre y
Gregorio Marañón de Madrid han utilizado estas técnicas. Ahora, las autoridades sanitarias madrileñas están "terminando el proceso" de selección de hospitales que serán formalmente autorizados para ofrecer estas terapias CART. Por el momento, según Cruz, se está analizando la documentación aportada por los centros que quieren optar a la autorización y se va a asignar un
orden de prioridad por un grupo de expertos.
Leucemia linfoblástica aguda y linfoma de células B
De acuerdo con la coordinadora de la Estrategia de Terapias Avanzadas madrileña, "la semana que viene" se va a designar a estos centros, y "a principios de marzo" la Comunidad de Madrid se convertirá previsiblemente en la primera autonomía con centros designados especialmente para estas terapias "de forma ordenada y estable".
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En cinco hospitales madrileños se desarrollan siete ensayos clínicos con CART y otros tres están pendientes de aprobación
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Este proceso, de acuerdo con la responsable sanitaria madrileña, se ha realizado "de la mano del ministerio", pero ha señalado que Madrid "debe ser ágil" para
designar estos centros cuanto antes. Serán "entre dos y cuatro", aunque "aún no hay nada concreto", ha puntualizado.
Los CART incluidos son para leucemia linfoblástica aguda en pacientes hasta 25 años y el linfoma de células B grandes, aunque "todavía se está esperando financiación" de esta última. El precio del tratamiento, tanto en España como en el resto del mundo, es de unos
300.000 euros por paciente.
Protocolos para selección de pacientes
Además de la posibilidad de acceder a estos tratamientos formalmente, la comunidad también ha elaborado protocolos unificados para la selección de pacientes candidatos a los CART, así como rutas asistenciales que permitan una
derivación interhospitalaria "ágil" para aquellos pacientes que lo precisen.
Hasta el momento, en cinco hospitales madrileños se están desarrollando siete ensayos clínicos con los nuevos medicamentos CART, y
otros tres están pendientes de aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). En total, dentro de estos ensayos clínicos, se ha tratado a 15 pacientes, de los cuales nueve son niños.
La autorización se enmarca dentro del Plan Estratégico de Terapias Avanzadas relativo a los medicamentos CART, que define un nuevo modelo organizativo y asistencial para garantizar el acceso "equitativo, seguro, eficiente y planificado" a estas terapias innnovadoras dentro del Sistema Nacional de Salud (SNS). En coordinación con Sanidad, son las comunidades autónomas las que designan los centros de referencia para estas terapias celulares.
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