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La vacuna 'made in Galicia' se abre a una estrategia estatal en gripe
Sus resultados plantean un modelo "extrapolable" también a otras comunidades o áreas de la salud
Federico Martinón-Torres, coordinador del área de infecciones, vacunas e inflamación del IDIS y jefe del Servicio de Pediatría del Hospital Clínico Universitario de Santiago.
22 ene 2026. 17.40H
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POR REBECA COJO
La evidencia generada en Galicia sobre la vacuna antigripal de alta carga utilizada en esta comunidad no solo confirma una reducción de hospitalizaciones graves en personas mayores, sino que ha tenido un impacto directo en decisiones de política vacunal y en la planificación sanitaria. Los resultados del ensayo clínico Galflu, proyecto pionero en Galicia, han servido de base para modificar el calendario vacunal gallego y, además, se puede perfilar como un modelo extrapolable a otras comunidades e incluso al ámbito estatal.
Pero, más allá del impacto regional, los resultados acumulados sitúan a la vacunación de alta dosis como una estrategia con potencial de adopción más amplia. Federico Martinón-Torres, coordinador del área de infecciones, vacunas e inflamación del Instituto de investigación Sanitaria de Santiago (IDIS) y jefe del Servicio de Pediatría del Hospital Clínico Universitario de la misma ciudad, destaca en Redacción Médica el papel de Galicia como laboratorio de políticas públicas basadas en evidencia: "Ha demostrado que es posible generar evidencia de máxima calidad desde un sistema sanitario público y utilizarla para orientar decisiones programáticas".
Base científica sólida para una estrategia extrapolable
Por esta razón, considera que "a partir de aquí, es razonable que otras comunidades autónomas o incluso el ámbito estatal consideren esta estrategia, siempre adaptándola a su contexto y acompañándola de evaluación". Desde esta perspectiva, el investigador subraya que Galflu "no es solo un ensayo clínico, sino un modelo de cómo generar evidencia útil para la toma de decisiones en salud pública que a su vez sea extrapolable a otros países o regiones".
Y es que los resultados de Galflu, publicados hace unos meses, han demostrado la eficacia de esta dosis de la vacuna en personas de entre 65 y 79 años al reducir un 31,8 por ciento las hospitalizaciones en comparación con la vacuna estándar. Hay que remarcar también la reducción del riesgo de hospitalización por gripe o por neumonía de un 23,7 por ciento con la vacuna antigripal reforzada y de un 8,4 por ciento de las hospitalizaciones por eventos cardiorrespiratorios.
Los resultados "proporcionan una base científica muy sólida para replantear la estrategia de vacunación antigripal en personas mayores". "Ya no hablamos de un único estudio aislado: es evidencia de alto nivel que demuestra de forma consistente que la vacuna de alta dosis reduce hospitalizaciones clínicamente relevantes", asegura.
Modelo "made in Galicia" en otras áreas
De hecho, el enfoque desarrollado en Galicia ya se está trasladando a otros ámbitos del Servicio Gallego de Salud (Sergas). "En este momento estamos llevando a cabo un estudio similar, en este caso con la vacuna frente al virus respiratorio sincitial en la población adulta, el estudio Sincigal", revela el investigador. Detalla que "actualmente se está reclutando activamente y ya han participado más de 35.000 gallegos, cuyos resultados iniciales estarán previsiblemente disponibles después del verano".
A medio plazo, adelanta que "hay otros muchos estudios e ideas en fases de planificación". Y concluye con una idea clara: "lo que no tenemos duda, es de que este es el modelo a seguir". De esta forma, de cara al futuro, opina que "sería deseable replicar este modelo de salud pública pragmática 'made in Galicia' en otros territorios, extraporlarlo a otras preguntas de interés de salud publica y/o con otras vacunas, pero siempre combinando el enfoque pragmático con análisis complementarios que permitan afinar aún más la evaluación del impacto clínico".
Aunque el ensayo no ha sido concebido como "un estudio económico", sus resultados aportan información clave para evaluar el impacto de la vacunación de alta carga desde el punto de vista del sistema sanitario: "Es un ensayo clínico pragmático diseñado para evaluar efectividad en condiciones reales, pero los propios resultados proporcionan los parámetros clave que permiten a los sistemas sanitarios valorar la coste-efectividad de la estrategia".
El trabajo, combinado con el análisis combinado Flunity-HD -que integra más de 460.000 participantes-, aporta una cifra especialmente relevante para la planificación sanitaria. "Se calcula que es necesario vacunar aproximadamente a 515 personas con vacuna de alta dosis, en lugar de la dosis de la vacuna de la gripe estándar, para evitar una hospitalización por cualquier causa durante una temporada gripal: esto es un beneficio de alto impacto en salud pública", subraya el facultativo.
Desde la perspectiva de gestión, este dato cobra aún más relevancia si se considera "el coste real de una hospitalización, especialmente en en personas mayores con patología cardiorrespiratoria", así como "el impacto que tienen estos ingresos en la presión asistencial durante el invierno". "Resulta evidente que la vacunación de alta dosis aporta un retorno sanitario claro", insiste. Además, puntualiza que "no se trata solo de costes directos, sino de eficiencia del sistema y de prevención de eventos graves en una población especialmente vulnerable":
Estos datos condicionaron que "Galicia cambiase su política de vacuancíon frente a gripe, incluyendo esta vacuna de gripe de alta carga antigénica en su calendario para todas las personas de más de 70 años", explica Martinón Torres. En paralelo, señala que en este momento se está realizando "un análisis farmacoeconómico formal de los resultados, que estará disponible en las próximas semanas".
"En Galflu, el beneficio se evalúa en una población amplia y real de personas entre 65 y 79 años, y el mensaje principal del estudio es poblacional", afirma. En concreto, "la vacuna de alta dosis ofrece una mejor protección frente a hospitalizaciones relevantes en este grupo de edad, de forma consistente y sin diferencias en el nivel de protección entre los grupos de riesgo".
Aparte, donde sí se cuenta con una "evaluación robusta y preespecificada de subgrupos es en Flunity-HD". "En este trabajo se observa que el beneficio de la vacuna de alta dosis es consistente en distintos perfiles de pacientes, incluidos aquellos con comorbilidades frecuentes como enfermedad cardiovascular, diabetes, patología respiratoria crónica o cáncer", explica. Por ello, recalca que "no se trata de un beneficio restringido a un subgrupo concreto, sino de una estrategia que funciona de forma homogénea en los perfiles de riesgo habituales de gripe en la población mayor".
Pero, más allá del impacto regional, los resultados acumulados sitúan a la vacunación de alta dosis como una estrategia con potencial de adopción más amplia. Federico Martinón-Torres, coordinador del área de infecciones, vacunas e inflamación del Instituto de investigación Sanitaria de Santiago (IDIS) y jefe del Servicio de Pediatría del Hospital Clínico Universitario de la misma ciudad, destaca en Redacción Médica el papel de Galicia como laboratorio de políticas públicas basadas en evidencia: "Ha demostrado que es posible generar evidencia de máxima calidad desde un sistema sanitario público y utilizarla para orientar decisiones programáticas".
Base científica sólida para una estrategia extrapolable
Por esta razón, considera que "a partir de aquí, es razonable que otras comunidades autónomas o incluso el ámbito estatal consideren esta estrategia, siempre adaptándola a su contexto y acompañándola de evaluación". Desde esta perspectiva, el investigador subraya que Galflu "no es solo un ensayo clínico, sino un modelo de cómo generar evidencia útil para la toma de decisiones en salud pública que a su vez sea extrapolable a otros países o regiones".
Y es que los resultados de Galflu, publicados hace unos meses, han demostrado la eficacia de esta dosis de la vacuna en personas de entre 65 y 79 años al reducir un 31,8 por ciento las hospitalizaciones en comparación con la vacuna estándar. Hay que remarcar también la reducción del riesgo de hospitalización por gripe o por neumonía de un 23,7 por ciento con la vacuna antigripal reforzada y de un 8,4 por ciento de las hospitalizaciones por eventos cardiorrespiratorios.
Los resultados "proporcionan una base científica muy sólida para replantear la estrategia de vacunación antigripal en personas mayores". "Ya no hablamos de un único estudio aislado: es evidencia de alto nivel que demuestra de forma consistente que la vacuna de alta dosis reduce hospitalizaciones clínicamente relevantes", asegura.
Modelo "made in Galicia" en otras áreas
De hecho, el enfoque desarrollado en Galicia ya se está trasladando a otros ámbitos del Servicio Gallego de Salud (Sergas). "En este momento estamos llevando a cabo un estudio similar, en este caso con la vacuna frente al virus respiratorio sincitial en la población adulta, el estudio Sincigal", revela el investigador. Detalla que "actualmente se está reclutando activamente y ya han participado más de 35.000 gallegos, cuyos resultados iniciales estarán previsiblemente disponibles después del verano".
A medio plazo, adelanta que "hay otros muchos estudios e ideas en fases de planificación". Y concluye con una idea clara: "lo que no tenemos duda, es de que este es el modelo a seguir". De esta forma, de cara al futuro, opina que "sería deseable replicar este modelo de salud pública pragmática 'made in Galicia' en otros territorios, extraporlarlo a otras preguntas de interés de salud publica y/o con otras vacunas, pero siempre combinando el enfoque pragmático con análisis complementarios que permitan afinar aún más la evaluación del impacto clínico".
Coste-efectividad y retorno sanitario para el sistema
Aunque el ensayo no ha sido concebido como "un estudio económico", sus resultados aportan información clave para evaluar el impacto de la vacunación de alta carga desde el punto de vista del sistema sanitario: "Es un ensayo clínico pragmático diseñado para evaluar efectividad en condiciones reales, pero los propios resultados proporcionan los parámetros clave que permiten a los sistemas sanitarios valorar la coste-efectividad de la estrategia".
El trabajo, combinado con el análisis combinado Flunity-HD -que integra más de 460.000 participantes-, aporta una cifra especialmente relevante para la planificación sanitaria. "Se calcula que es necesario vacunar aproximadamente a 515 personas con vacuna de alta dosis, en lugar de la dosis de la vacuna de la gripe estándar, para evitar una hospitalización por cualquier causa durante una temporada gripal: esto es un beneficio de alto impacto en salud pública", subraya el facultativo.
Desde la perspectiva de gestión, este dato cobra aún más relevancia si se considera "el coste real de una hospitalización, especialmente en en personas mayores con patología cardiorrespiratoria", así como "el impacto que tienen estos ingresos en la presión asistencial durante el invierno". "Resulta evidente que la vacunación de alta dosis aporta un retorno sanitario claro", insiste. Además, puntualiza que "no se trata solo de costes directos, sino de eficiencia del sistema y de prevención de eventos graves en una población especialmente vulnerable":
Estos datos condicionaron que "Galicia cambiase su política de vacuancíon frente a gripe, incluyendo esta vacuna de gripe de alta carga antigénica en su calendario para todas las personas de más de 70 años", explica Martinón Torres. En paralelo, señala que en este momento se está realizando "un análisis farmacoeconómico formal de los resultados, que estará disponible en las próximas semanas".
Un beneficio poblacional y consistente
"En Galflu, el beneficio se evalúa en una población amplia y real de personas entre 65 y 79 años, y el mensaje principal del estudio es poblacional", afirma. En concreto, "la vacuna de alta dosis ofrece una mejor protección frente a hospitalizaciones relevantes en este grupo de edad, de forma consistente y sin diferencias en el nivel de protección entre los grupos de riesgo".
Aparte, donde sí se cuenta con una "evaluación robusta y preespecificada de subgrupos es en Flunity-HD". "En este trabajo se observa que el beneficio de la vacuna de alta dosis es consistente en distintos perfiles de pacientes, incluidos aquellos con comorbilidades frecuentes como enfermedad cardiovascular, diabetes, patología respiratoria crónica o cáncer", explica. Por ello, recalca que "no se trata de un beneficio restringido a un subgrupo concreto, sino de una estrategia que funciona de forma homogénea en los perfiles de riesgo habituales de gripe en la población mayor".
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