Aboal: "Galicia va a desarrollar un proyecto CAR-T para tumores sólidos"

El Centro de Producción de Terapias Avanzadas de Galicia calienta motores para iniciar una nueva andadura y a lo largo el mes de noviembre solicitará a la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) el certificado de normas de correcta fabricación. Con esta cualificación, que se estima conseguir el próximo abril, la institución empezará a crear la CAR-T ARI-0003 del Hospital Clínic de Barcelona. Además, el centro de Terapias Avanzadas, tras afianzar una alianza entre universidades gallegas y centros de investigación de la Conselleria de Sanidad, también iniciará la investigación de una CAR-T nueva frente a tumores sólidos gástricos y pancreáticos, además de explorar la modificación genética de los linfocitos a través de nanopartículas en lugar de lentivirus.

Uno de los principales dirigentes de la institución de terapias avanzadas es Jorge Aboal, director general de Asistencia Sanitaria del Sergas (Servizo Galego de Saúde). El especialista destaca en Redacción Médica que el centro “consta de dos salas tipo T para la fabricación de CAR-T y cuatro salas te grado B, que servirán para fabricar la terapia TIL. Además, existen cuatro salas que permitirán fabricar diferentes tipos de terapia avanzada, junto con un par de laboratorios dedicados al control de calidad e investigación”.

En estos momentos, Aboal recalca que los expertos que ya trabajan en la institución están diseñando todos los protocolos del control de calidad “para obtener la cualificación de la Aemps y poner en funcionamiento el centro de terapias avanzadas”. El experto estima que la agencia dará su veredicto final “en marzo o en abril, una vez llegue la inspección. Si es favorable, se podrá empezar a fabricar CAR-T”.

"Existen cuatro salas que permitirán fabricar diferentes tipos de terapia avanzada"

Uno de los proyectos más ambiciosos del Clínic de Barcelona es la CAR-T ARI-0003, que recientemente envió toda la documentación a la Aemps para iniciar un ensayo clínico. El Centro de Producción de Terapias Avanzadas de Galicia tiene un papel crucial en esta empresa, ya que, según Aboal, “se empezará a fabricar esta terapia para crear un CAR-T dual con dos receptores, uno para cd19 y el otro contra BCMA”.

CAR-T en tumores sólidos y uso de nanopartículas

Uno de los principales retos que se propone el centro gallego para erigirse como pionero dentro de las terapias avanzadas es la creación de un convenio con la Universidad de Santiago de Compostela, la Universidad de A Coruña y la Universidad de Vigo, junto con tres institutos de investigación ligados a la Consejería de Sanidad gallega. Con estas tres patas, el especialista espera desarrollar “un proyecto de CAR-T para tumores sólidos gástricos y pancreáticos. Se trata de una línea totalmente disruptiva, por lo que si se consigue que el CAR-T penetre en estos tumores, será la solución frente a esta indicación”.

"Si se consigue que el CAR-T penetre en tumores sólidos, será la solución frente a esta indicación"

Hasta ahora, la fabricación de CAR-T está basada en lentivirus, la parte vírica necesaria que permite la mutación genética del linfocito para desarrollar el receptor específico. El centro gallego ya tiene sobre la mesa dar una vuelta de tuerca más en este proceso, y Aboal confirma que “se pretende realizar la mutación con nanopartículas, debido a que generan menos problemas de fabricación”.

Estos dos proyectos, pese a que se encuentran en un estado muy embrionario, son la carta de presentación de un Centro de Producción de Terapias Avanzadas de Galicia que aspira a ser uno de los pioneros en estos dos ejes. El pistoletazo de salida para que la institución inicie la creación de terapias avanzadas lo determinará la Aemps, aunque todo está dispuesto para que la institución gallega empiece a carburar.