Vall d'Hebron se suma a la carrera para lograr una CAR-T en tumor sólido
El hospital catalán centrará su diana contra las neoplasias para analizar el perfil de toxicidad de la terapia
China acaba de realizar un nuevo gran salto hacia adelante en el desarrollo de las terapias avanzadas al convertirse en el primer país del mundo en aprobar una terapia CAR-T para un tumor sólido. El tratamiento, desarrollado por CARsgen Therapeutics para el cáncer gástrico, supone un hito en un ámbito donde las terapias celulares habían mostrado hasta ahora sus mayores éxitos en tumores hematológicos. España también busca abrirse camino en este campo. Una de las áreas que aún no dispone de terapias CAR-T aprobadas son precisamente los tumores sólidos, proliferaciones celulares que forman masas en órganos o tejidos. Con el objetivo de responder a esta necesidad clínica, el Hospital Universitari Vall d'Hebron pondrá en marcha en los próximos meses un ensayo clínico con una CAR-T académica dirigida a este tipo de neoplasias, después de recibir a comienzos de 2026 la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Si los resultados son positivos, el centro catalán aspira a ofrecer en los próximos años una nueva alternativa terapéutica para pacientes con tumores sólidos, evaluando tanto su eficacia como su perfil de toxicidad.
El principal impulsor de este ensayo clínico fase I es Pere Barba, líder clínico de esta Unidad en el centro catalán. Consciente de la necesidad de ofrecer alternativas a enfermedades que aún carecen de tratamientos eficaces, el especialista explica en Redacción Médica que “se trata de un ensayo académico y, de momento, solamente participará Vall d’Hebron”. No obstante, el facultativo añade que “se han iniciado conversaciones con otro hospital barcelonés y, en los próximos meses, se decidirá si se incorpora”.El ensayo clínico, en el que se reclutarán un total de 20 pacientes, se centra en esta indicación porque “no existe ninguna terapia CAR-T aprobada para neoplasias sólidas. Muchas están en desarrollo, pero aún no han llegado a la práctica clínica”. Barba señala que actualmente existen “anticuerpos monoclonales y otras inmunoterapias, pero todavía no hay terapias avanzadas disponibles. Por ello, el hospital busca explorar este campo para ofrecer a los pacientes una alternativa a las terapias actuales”.
Una de las asignaturas pendientes de las CAR-T siguen siendo los tumores sólidos. Tal y como afirma Barba, las terapias avanzadas tienen complicaciones añadidas frente a estas indicaciones como es la seguridad: “Las dianas de las CAR-T se encuentran también en tejidos sanos, por lo que existe riesgo de generar toxicidad o efectos secundarios en tejidos normales. Estos tumores son diversos heterogéneos y generan metástasis”.
La necesidad de acelerar la fabricación de las CAR-T
En el campo de estos tratamientos innovadores, que poco a poco están utilizándose frente a sarcomas, carcinomas o neuroblastomas, Barba subraya la importancia de reducir los tiempos de fabricación de las terapias avanzadas y plantea dos vías principales: “La primera es el uso de CAR-T alogénicas, que se producen a partir de donantes y no del propio paciente. Ya se está investigando y existen ensayos clínicos en marcha. Esta rapidez en su producción permite que el paciente reciba la terapia en menos tiempo y abordar la enfermedad de forma más precoz”.
La segunda alternativa que defiende el hematólogo es el desarrollo de CAR-T de manufactura rápida, ya que “no requieren una fase de expansión prolongada, lo que reduce el tiempo de fabricación a menos de dos días, frente a los 20 o 25 habituales”.
Hacia una unidad transversal de terapias avanzadas
En cuanto al futuro de estas terapias, el especialista considera que acabarán superando el modelo hospitalario actual: “Ya se están utilizando en enfermedades más allá de la Hematología, como la esclerosis múltiple o el lupus, por lo que se acabarán desarrollando plataformas de tratamiento centradas en terapias avanzadas”.
En este sentido, añade que, históricamente, “los hospitales se han organizado en Servicios o departamentos orientados a patologías u órganos concretos, pero en un futuro no muy lejano se crearán Unidades que traten a los pacientes independientemente de su enfermedad, con un enfoque mucho más transversal que transformará por completo el modelo asistencial actual”.