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Primer colirio para evitar ceguera en diabetes con "neuroprotección" precoz

Más allá del fármaco que prueba el VHIR, no hay opciones terapéuticas hasta fases avanzadas de retinopatía diabética

Rafael Simó, jefe del grupo de investigación en Diabetes y Metabolismo del Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR).


24 feb 2026. 05.45H
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Pese a ser la complicación microvascular más común asociada a la diabetes, y la principal causa de discapacidad visual y ceguera prevenible entre la población, el arsenal terapéutico del Sistema Nacional de Salud no cuenta con opciones efectivas para hacer frente a la retinopatía diabética. El Hospital Vall d'Hebron pretende cambiar este escenario mediante un "novedoso enfoque" que pivote el tratamiento desde el campo vascular hacia la protección de las neuronas que conforman la retina y que permita un abordaje precoz no agresivo - e inexistente hasta la fecha- a través de gotas oftálmicas. 

En este contexto, el Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR), a través de D-Sight -spin-off en fase clínica-, ha desarrollado el primer fármaco en forma de colirio para el tratamiento precoz de esta patología ocular. Una aproximación terapéutica no invasivo, que se "puede autoadministrar fácilmente del que tampoco se espera ningún efecto tóxico asociado, puesto que la molécula utilizada, sitagliptina, ya se ha utilizado para otras indicaciones", indica Rafael Simó, jefe del grupo de investigación en Diabetes y Metabolismo del instituto. 

"Hemos comprobado que la sitagliptina llega a cámara posterior a través una vía transescleral, es decir, no cruza las estructuras oculares de forma clásica, sino que da vuelta a la retina por la capa esclerótica -blanco de ojo- y en 15 minutos llega a la retina en concentraciones farmacológicas", lo cual supone, "una ventaja abismal", en palabras del investigador, respecto a los fármacos existentes en el mercado. 


Sin opciones en las primeras fases 


Al ser una "neuroterapia médica no cubierta", dicho abordaje, además, permitiría atajar la enfermedad al inicio de su desarrollo y no, como hasta ahora, en fases avanzadas, mediante soluciones "agresivas" como láser, inyecciones intravitrias o corticoides, con "resultado limitado". Es más, cuando a un paciente le diagnostican una retinopatía diabética incipiente, su única opción es "mejorar el control de la glucosa y la presión arterial" hasta que alcance estadios avanzados y pueda aplicársele una terapia, lo cual supone "un atraso y un desastre", en palabras de Simó, teniendo en cuenta el daño en la retina. "No estamos ofreciendo nada para directamente tratar eso. Es como si en una estenosis coronaria hubiera que esperar a que haya un infarto". 

En concreto, este tratamiento evita que se produzca una "disminución de las neuronas de la retina, por lo que, no se adelgaza la capa neuronal y existe una mejoría de la neurodisfunción". Por tanto, los oftalmólogos no solo deberán "mirar el número de microaneurismas y las hemorragias", comunes en una fase muy avanzada de la enfermedad, sino también ver cambios "neurodisfuncionales de la retina" con dispositivos como la microperimetría, el retinograma multifocal o el OCT -tomografía de coherencia óptica- para poder aplicar la terapia. De hecho, en un futuro, podría llegar a emplearse a modo preventivo para detectar los pacientes con neurodegeneración en estadios antes de que empiece la afectación vascular. 


Útil para glaucoma 


Teniendo en cuenta que la retinopatía diabética conlleva una neurodegeneración de la retina, las célula granulares y el nervio óptico "importantes", este enfoque precoz resultaría útil no solo en el caso de la retinopatía diabética, sino también en el glaucoma, esgrime Simó, como cofundador científico de esta start-up surgida del centro catalán. De hecho, el ensayo clínico en fase 1 con voluntarios sanos, que comenzará en las próximas semanas, será "útil para ambas indicaciones", comprobando, en primer lugar, la ausencia de toxicidad que sostienen los investigadores y, más tarde, su eficacia clínica, en una fase 2, programada para este mismo año 2026

En el caso del glaucoma, la novedad reside en el abordaje, puesto que ya existirían colirios como opción terapéutica, pero dirigidos a "disminuir la presión intraocular del ojo" y no a retrasar su evolución de forma significativa. "Nuestro fármaco no baja la presión intraocular, lo que hace es neuroproteger directamente la retina y puede utilizarse de forma aislada o en combinación con los otros fármacos que existen", matiza el experto. El efecto, detalla, es dual, puesto que a esa función protectora se sumaría también acción vasculotrópica al impedir el edema macular diabético y la lesión vascular que existe en estadios incipientes. 

Respecto a la posología, el equipo tenía muy claro que debía tratarse de dosis bajas para que fuera un tratamiento "práctico" a la hora de poderlo ejecutar en la clínica práctica. No obstante, al no existir ningún colirio en el mercado para prevenir y retrasar la retinopatía diabética, Simó prevé que hará falta "pedagogía" entre los oftalmólogos, los médicos de Familia o los endocrinólogos para enfocar el abordaje en esta dirección.  


Futuro esperanzador 


Todavía habrá que esperar para conocer los resultados pero el punto de partida ya resulta de por sí "esperanzador", según el facultativo, al no haber ningún tratamiento directo para fases tempranas de esta enfermedad ocular, que afecta aproximadamente un 30 por ciento de la población con diabetes.  Así, la sitagliptina, ha resultado ser el fármaco "más poderoso, coste-eficiente" y con mayor margen de seguridad para la población, de entre las aproximaciones probadas en el terreno de la neurodegeneración y la neuroprotección como tratamiento de la retinopatía diabética asociada al cáncer, donde el VHIR también habría sido pionero.

"Hemos tardado 15 años en convencer a la comunidad científica de que esto sería un futuro asumible y realmente lo hemos conseguido. Ahora ya no existe ninguna duda de que existe neurodeceleración antes de que exista afectación microvascular", explica Simó. 




 


 
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